THERADIAG hat eine Vereinbarung mit Quotient Limited bekannt gegeben, nach der die beiden Unternehmen zusammenarbeiten werden, um die Autoimmundiagnostik durch den Einsatz der MosaiQ-Plattform von Quotient voranzutreiben. Im Rahmen der neuen Vereinbarung wird Theradiag Quotient mit Autoimmunreagenzien und Qualitätskontrollen für die Entwicklung von Autoimmun-Mikroarrays beliefern, die auf der MosaiQ-Lösung verwendet werden sollen. Die Parteien beabsichtigen, als erste Anwendung im Rahmen ihrer neuen Zusammenarbeit eine Lösung für Bindegewebskrankheiten (CTD) zu entwickeln.

CTD-Tests umfassen einen komplexen diagnostischen Weg, der auf dem Screening auf Anti-Nukleare Antikörper (ANA) und einem abgestuften Test auf extrahierbare nukleare Antigene (ENA) basiert, um die genaue Autoimmunerkrankung zu identifizieren. Quotient ist davon überzeugt, dass die Integration mehrerer Autoantikörpertests in einen einzigen Multiplex-Test das Potenzial hat, das Testen von Autoimmunkrankheiten zu verändern und dadurch die Diagnose und Therapieauswahl zu beschleunigen. Autoimmunkrankheiten sind weltweit eine der häufigsten Ursachen für Morbidität.

Autoimmunkrankheiten des Bindegewebes sind potenziell schwerwiegende, systemische Erkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes (SLE), Sjögren-Syndrom, systemische Sklerodermie, Polymyositis/Dermatomyositis und gemischte Bindegewebserkrankungen. Sie verursachen häufig Entzündungen, die Haut, Gelenke, Nieren, Blutzellen, Gehirn, Herz und Lunge betreffen können, wobei die klinischen Symptome viele andere Krankheiten imitieren. Allein in den Vereinigten Staaten leiden schätzungsweise 1,5 Millionen Amerikaner an einer Form von Lupus, mit einer Inzidenz von etwa 16.000 neuen Fällen pro Jahr, jährlichen Gesamtkosten für Diagnose und Behandlung von bis zu 50.000 Dollar pro Patient und durchschnittlich sechs Jahren bis zur Diagnose. Quotient schätzt, dass die Autoimmundiagnostik eine zusätzliche Marktchance von 2 Milliarden Dollar für die MosaiQ-Plattform von Quotient bieten würde.

Autoimmun-IVDs sind nach der EU-IVD-Verordnung der Klasse B oder C und der US-FDA 510(k) regulierte Produkte und bieten in der Regel einen schnelleren und kostengünstigeren Weg zur Marktreife als Bluttransfusions- und andere Tests mit hohem medizinischem Sicherheitsrisiko.