Thermo Fisher Scientific bietet ab sofort weltweit eine IVDR-Version des Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR-Systems an. Das innovative qPCR-System vereinfacht molekulardiagnostische Arbeitsabläufe für Infektionskrankheiten und Onkologie. Hersteller von molekulardiagnostischen Kits und klinische Testlabore, die ihre eigenen Assays entwickeln, benötigen offene qPCR-Plattformen, die den IVDR-Anforderungen entsprechen.

Das IVDR-konforme QuantStudio 5 Dx System wird es den Herstellern von Molekulardiagnostika ermöglichen, neue IVDR-konforme Tests im Rahmen der neuen Vorschriften zu entwickeln. Das System wird auch klinischen Labors, die diagnostische Tests durchführen, helfen, auf IVDR-qPCR-Tests umzusteigen. Zu den Aktualisierungen des Systems gehört, dass die Multi-Mode-Software jetzt IVDR-konform ist und damit eine doppelte Funktionalität für die Durchführung diagnostischer Tests und die Entwicklung neuer Assays im heutigen regulatorischen Umfeld bietet.

Das qPCR-System verfügt über einen intuitiven Touchscreen und einen vereinfachten, effizienten Arbeitsablauf, der die Arbeitsschritte minimiert, um in nur 30 Minuten hochwertige Ergebnisse zu liefern. Darüber hinaus sorgt ein Sicherheits-, Audit- und E-Signatur-Modul für einen sicheren Betrieb. Das aktualisierte QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System ist in allen Regionen erhältlich, die die CE-IVD-Zertifizierung anerkennen und ist auch bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) gelistet.