Thermo Fisher Scientific Inc. gab bekannt, dass die Thermo Scientific EliA RNA Pol III und EliA Rib-P Tests von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) zur Unterstützung der Diagnose von Systemischer Sklerose (SSc; Sklerodermie) und Systemischem Lupus Erythematosus (SLE) zugelassen worden sind. Mit diesen neuen Tests bietet das EliA-Portfolio ein robusteres klinisches Angebot durch ein umfassendes Menü von automatisierten Tests für Bindegewebserkrankungen. RNA Polymerase III ist ein Kriterienmarker für SSc mit diagnostischem und prognostischem Wert.[1, 2] Darüber hinaus können bei Patienten, die positiv für RNA Polymerase III sind, bis zu 70% keine anderen SSc-assoziierten Antikörper aufweisen.[2] Der EliA RNA Pol III Test vervollständigt ein kriterienbasiertes EliA SSc-Panel und ist der erste vollautomatisierte RNA Polymerase Test, der in den USA erhältlich ist. Eine Untergruppe von SLE-Patienten weist monospezifische ribosomale P-Antikörper auf.[3] Der Nachweis dieser Autoantikörper mittels indirekter Immunfluoreszenz hat sich als unzuverlässige Methode erwiesen, die, wenn sie allein verwendet wird, zu einer verzögerten Diagnose und Behandlung führen kann.[4] Der EliA Rib-P-Test wurde mit optimaler Sensitivität und Spezifität entwickelt und kann zur Unterstützung der Diagnose von SLE verwendet werden, insbesondere bei ANA-negativen Patienten.