Transcenta Holding Limited gab die erfolgreiche Verabreichung des ersten Patienten in der chinesischen Phase I Studie von TST002 zur Behandlung von Osteoporose bekannt. Diese klinische Phase I-Studie ist eine randomisierte und doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit einer aufsteigenden Dosis, um die Sicherheit, die Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil von TST002 zur Behandlung von Patienten mit Osteoporose zu untersuchen. TST002 (Blosozumab) ist ein humanisierter monoklonaler Anti-Sklerostin-Antikörper als Arzneimittelkandidat zur Behandlung von Osteoporose und anderen Erkrankungen mit Knochenschwund.

Er hat eine duale Wirkung, die sowohl anabole als auch antiresorptive Effekte besitzt, die die Knochenbildung anregt und die Knochenabsorption hemmt, was zu einem schnellen Anstieg der Knochenmineraldichte und der Knochenfestigkeit führt. Die Blockierung der Sklerostin-Aktivität bei Menschen, die mit einem Anti-Sklerostin-Antikörper oder mit einer natürlich vorkommenden genetischen Deletion behandelt werden, hat sich als wirksamer Ansatz zur Erhöhung der Knochenmineraldichte (BMD) und zur Verringerung von Knochenbrüchen erwiesen. Derzeit gibt es in China noch keine zugelassene Anti-Sklerostin-Antikörpertherapie, obwohl Romosozumab von Amgen in den Vereinigten Staaten, Europa und Japan bereits zugelassen ist.

Transcenta hat Blosozumab (TST002) von Eli Lilly and Company ("Eli Lilly") für die Entwicklung und Vermarktung im Großraum China im Jahr 2019 einlizenziert. Eli Lilly hat klinische Studien der Phase II mit Blosozumab in den Vereinigten Staaten und Japan abgeschlossen und vielversprechende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit erhalten. Transcenta hat den Technologietransfer erfolgreich abgeschlossen, den Herstellungsprozess in seinem Werk in Hangzhou HJB etabliert und die GMP-Produktion für den klinischen Einsatz sowie die zusätzlichen präklinischen Studien abgeschlossen, die vom CDE für den IND-Antrag für TST002 in China gefordert werden.

Die IND für die TST002-Studie in China wurde am 22. September 2021 von der NMPA genehmigt, um TST002 direkt bei Patienten mit Osteopenie zu testen.