Trevena, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Medikamente für Patienten mit Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) konzentriert, gab heute positive Topline-Ergebnisse seiner Studie nach der Zulassung bekannt, in der die Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen von Probanden untersucht wurden, die mit OLINVYK im Vergleich zu intravenösem Morphin behandelt wurden. Darüber hinaus informierte das Unternehmen über den aktuellen Stand der Geschäftsentwicklung, einschließlich der jüngsten Neuausrichtung der Ressourcen und Kostensenkungen, sowie über die Fortschritte bei der Markteinführung von OLINVYK in den USA und den Vermögenswerten in der Pipeline des Unternehmens. OLINVYK wurde in Zusammenarbeit mit dem niederländischen Center for Human Drug Research in einem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten und dosisgesteuerten Design untersucht.

Die Probanden erhielten intravenöse Einzeldosen von OLINVYK 1 mg und 3 mg oder Morphin 5 mg und 10 mg oder Placebo in einem partiellen Block-Crossover-Design. Nach jeder verblindeten Dosis wurde eine umfassende Reihe von neurokognitiven und motorischen Untersuchungen durchgeführt, die Messungen der Sedierung/Reaktionszeit, des visuellen Trackings, der kognitiven Verarbeitung höherer Ordnung, der motorischen Funktion und der Auge-Hand-Koordination umfassten. Dreiundzwanzig gesunde Probanden nahmen an der Studie teil, darunter 13 Männer und 10 Frauen, mit einem Durchschnittsalter von 26 Jahren.

Im Juli haben wir einen Vertrag mit einer führenden Krankenhaus-Einkaufsorganisation (GPO) abgeschlossen, der einen breiten Zugang zu OLINVYK für die Mitgliedskrankenhäuser ermöglicht. Die Krankenhaus-Einkaufsorganisation deckt in den USA akademische medizinische Zentren, Akutkrankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren ab. Im Juli wurde eine Neuausrichtung der Unternehmensressourcen vorgenommen, um sich weiterhin auf die wichtigsten Werttreiber zu konzentrieren und den Liquiditätsspielraum bis Mitte 2023 zu verlängern.

Das Unternehmen reduzierte die Zahl der Vollzeitbeschäftigten um ca. 25% und beendete die Vereinbarung mit Syneos über den Außendienst. Trevena behält ein fokussiertes internes Team für kommerzielle und medizinische Angelegenheiten zur Unterstützung von OLINVYK bei. Das Unternehmen hat weitere allgemeine Kostensenkungen vorgenommen, die nach Ansicht des Unternehmens insgesamt dazu beitragen werden, die Betriebskosten zu senken und die Liquiditätsspanne bis Mitte 2023 zu verlängern.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Entscheidungen Trevena in die Lage versetzen, seine wichtigsten strategischen Prioritäten - die kommerzielle Einführung von OLINVYK und die Entwicklung von TRV045 - weiterhin mit ausreichenden Ressourcen auszustatten. Fortsetzung der Phase-1-Studie mit TRV045, unserem neuartigen S1P-Rezeptor-Modulator, zur Behandlung von diabetischen neuropathischen Schmerzen; planmäßiger Abschluss in 2H 22. TRV045 ist ein neuartiger, selektiver Sphingosin-1-Phosphat-Subtyp-1 (S1P1)-Rezeptormodulator, der als potenzielle Behandlung für akute und chronische neuropathische Schmerzen bei diabetischer peripherer Neuropathie entwickelt wird.

Im Rahmen einer präklinischen Zusammenarbeit mit den National Institutes of Health erforscht Trevena außerdem TRV045 als potenzielles Mittel zur Behandlung von Epilepsie, das bei refraktärer Epilepsie und anderen seltenen oder seltenen Anfallsleiden eingesetzt werden könnte. Zum 30. Juni 2022 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von ca. 49,5 Millionen US-Dollar, die nach Ansicht des Unternehmens ausreichen werden, um die Betriebskosten und den Investitionsbedarf des Unternehmens bis Mitte 2023 zu decken. In dem Quartal zum 30. Juni 2022 wurden keine Nettoverkäufe von OLINVYK getätigt.

Der Barmittelbestand enthält den Nettoerlös aus der ersten Tranche von 15 Mio. USD der lizenzgebührenbasierten Finanzierungsvereinbarung mit einer Tochtergesellschaft des R Bridge Healthcare Fund im April.