Urovant Sciences hat neue Analysen der Phase-3-Erweiterungsstudie EMPOWUR zu GEMTESA bekannt gegeben, die am Sonntag auf der Jahrestagung 2022 der American Urological Association (AUA2022) vorgestellt wurden. Die Tagung findet vom 13. bis 16. Mai 2022 in New Orleans statt. In zwei Podiumsvorträgen auf der AUA2022 am 15. Mai wurden neue Analysen von Daten aus der 40-wöchigen EMPOWUR-Verlängerungsstudie mit GEMTESA (Vibegron) 75 mg vorgestellt.

Dabei handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte, parallele, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Langzeitsicherheit und -wirksamkeit bei Patienten mit OAB-Symptomen. GEMTESA ist von der U.S. Food and Drug Administration für die Behandlung der OAB-Symptome UUI, Harndrang und Harnfrequenz bei Erwachsenen zugelassen. Der erste Podiumsvortrag, PD38-11, wird um 8:40-8:50 Uhr von Jeffrey Frankel, MD, Medical Director, Seattle Urology Research Center, Seattle, Washington, präsentiert und trägt den Titel “Long-Term Efficacy and Safety of Vibegron for Overactive Bladder in Patients =65 Years Old: Analysis from the EMPOWUR Extension Trial. ” In einer Untergruppenanalyse von Erwachsenen mit überaktiver Blase im Alter von 65 Jahren oder älter war die Behandlung mit GEMTESA sicher und gut verträglich.

Die Behandlung mit GEMTESA führte zu einer nachhaltigen Verringerung des durchschnittlichen täglichen Harndrangs, der UUI-Episoden und der Dringlichkeitsepisoden gegenüber dem Ausgangswert. Diese Ergebnisse stimmten mit der Gesamtpopulation der EMPOWUR-Erweiterungsstudie überein.