Valneva SE bestätigte die bereits kommunizierten Zeitpläne für die klinischen Studien und Zulassungsanträge für den inaktivierten, adjuvantierten COVID-19-Impfstoffkandidaten VLA2001. Wie im Dezember 2021 angekündigt, hat das Unternehmen mit der Einreichung von Anträgen für die Erstzulassung von VLA2001 bei der Europäischen Arzneimittelagentur, der britischen MHRA und der bahrainischen NHRA begonnen und arbeitet nach den positiven Ergebnissen der Phase-3-Studie weiterhin eng mit diesen Behörden zusammen, um deren Prüfungsverfahren abzuschließen. Valneva rechnet weiterhin mit einer möglichen behördlichen Zulassung im ersten Quartal 2022. Ende Dezember 2021 gab das Unternehmen außerdem positive Ergebnisse für homologe Booster bekannt. Die Daten zeigten eine ausgezeichnete Immunreaktion nach einer dritten Dosis von VLA2001, die sieben bis acht Monate nach der zweiten Dosis der Erstimpfung verabreicht wurde. Valneva untersucht außerdem die Seren der geboosteten Teilnehmer auf Kreuzneutralisation gegen die besorgniserregenden Varianten, einschließlich Omicron. Parallel dazu bereitet das Unternehmen den Start einer speziellen heterologen Booster-Studie vor, in der eine VLA2001-Booster-Impfung mindestens sechs Monate nach der Erstimpfung mit zugelassenen COVID-19-Impfstoffen oder nach einer natürlichen COVID-19-Infektion untersucht wird. VLA2001 wird auch bei älteren und jugendlichen Probanden untersucht. Das Unternehmen geht davon aus, dass es in den kommenden Wochen erste Daten für die Studie mit älteren Menschen vorlegen wird.