Die US-Zulassungsbehörde FDA hat das Medikament von Vanda Pharmaceuticals zur Behandlung von manischen und gemischten Episoden im Zusammenhang mit einer Art von bipolarer Störung zugelassen. Das Unternehmen teilte am Dienstag mit, dass dies die zweite Zulassung für die Behandlung ist.

Die Aktien des in Washington, D.C., ansässigen Unternehmens stiegen nachbörslich um 7%.

Fanapt, das ursprünglich

zugelassen

im Jahr 2009 zur Behandlung von Schizophrenie zugelassen wurde, droht 2027 der Verlust der Exklusivität.

Die Entscheidung könnte dazu beitragen, die Verschreibungen für Fanapt wiederzubeleben, dessen Umsatz in den letzten Quartalen aufgrund des verstärkten Wettbewerbs zurückgegangen ist.

Mit der Zulassung kann das Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit einer Bipolar-I-Störung eingesetzt werden, bei der Patienten manische Episoden erleben, die mindestens sieben Tage andauern, oder schwere manische Symptome wie extreme Stimmungsschwankungen. (Berichterstattung von Christy Santhosh und Vaibhav Sadhamta in Bengaluru; Bearbeitung von Maju Samuel)