VBL Therapeutics gab erste Daten aus der klinischen Phase-3-Studie OVAL mit ofra-vec (ofranergene obadenovec; VB-111) bei platinresistentem Eierstockkrebs bekannt. Die Studie hat die primären Endpunkte, nämlich eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) oder des Gesamtüberlebens (OS), nicht erreicht. Die OVAL-Studie zeigte, dass die Patientinnen, die auf die Kombination von ofra-vec und Paclitaxel randomisiert wurden, ein medianes PFS von 5,29 Monaten hatten, gegenüber 5,36 Monaten für den Paclitaxel-Kontrollarm (HR=1,03).

Die Zwischenanalyse des Gesamtüberlebens war ebenfalls nicht signifikant unterschiedlich zwischen den beiden Studienarmen (medianes OS 13,37 Monate im Behandlungsarm gegenüber 13,14 Monaten im Kontrollarm; HR= 0,97) und sprach nicht für eine Fortsetzung der Studie. Während VBL die nächsten Schritte mit dem ofra-vec Programm evaluiert, treibt das Unternehmen das VB-601 Programm weiter voran, um eine erste klinische Studie am Menschen durchzuführen, die voraussichtlich im vierten Quartal 2022 beginnen wird. Das Unternehmen geht davon aus, dass sein aktueller Kassenbestand ausreichen wird, um die geplanten Operationen mindestens für die nächsten 12 Monate zu finanzieren.

OVAL (VB-111-701/GOG-3018) war eine internationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 3, in der eine Kombination aus ofra-vec (ofranergene obadenovec; VB-111) plus Paclitaxel mit Placebo plus Paclitaxel bei 409 erwachsenen Patientinnen mit rezidiviertem platinresistentem Eierstockkrebs verglichen wurde. Die beiden primären Endpunkte der Studie waren das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS). OVAL wurde in Zusammenarbeit mit der GOG Foundation Inc. durchgeführt, einer unabhängigen internationalen Non-Profit-Organisation, deren Ziel es ist, Spitzenleistungen auf dem Gebiet der gynäkologischen Malignome zu fördern.