Venus Medtech (Hangzhou) Inc. gab bekannt, dass Venus-PowerX, das erste vollständig freigesetzte und rückholbare Trockengewebeklappenprodukt und das vom Unternehmen unabhängig entwickelte Transkatheter-Herzklappenersatzsystem der neuen Generation ("TAVR"), am 21. Dezember 2021 seine klinische First-in-Man ("FIM")-Studie am West China Hospital der Universität Sichuan unter der Leitung von Professor Mao Chen, Direktor der kardiologischen Abteilung des Krankenhauses, erfolgreich abgeschlossen hat. Die Aortenstenose ist eine der häufigsten Erkrankungen der Herzklappen. Mit der zunehmenden Alterung der Weltbevölkerung gewinnt die Erkrankung der Herzklappen immer mehr an Aufmerksamkeit, und die Klappenerkrankung ist nach der koronaren Herzkrankheit und dem Bluthochdruck zu einer der wichtigsten Herz-Kreislauf-Erkrankungen geworden. Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von Herzklappenerkrankungen bei Menschen, die älter als 75 Jahre sind, 13,2 % beträgt. Bei Menschen im Alter von 80-89 Jahren liegt die Inzidenz der Aortenstenose bei 9,8 %. Obwohl sich die TAVR weltweit zu einer Standardbehandlung für Herzklappenerkrankungen entwickelt, gibt es noch viel Raum für Verbesserungen bei den Materialien und der Leistung der vermarkteten TAVR-Produkte, die die Behandlungsbedürfnisse der Patienten nicht vollständig erfüllen können. Venus-PowerX ist ein vollständig freigesetztes und rückholbares TAVR-System aus Trockengewebe der neuen Generation, dessen Lebensdauer, chirurgische Sicherheit und operative Leistung im Vergleich zu den weltweit vermarkteten Produkten erheblich verbessert wurde. Die Venus-PowerX nutzt ein fortschrittliches Anti-Kalk-Verfahren, um die Haltbarkeit der Klappe zu erhöhen. Die speziell entwickelte Trockenklappe kann vorgefüllt werden und enthält keine Aldehydrückstände, was die Sicherheit erhöht und die klinische Anwendung sowie die Lagerung und den Transport der Klappe erleichtert. Venus-PowerX verfügt außerdem über ein einzigartiges drahtgesteuertes Design, das die Rückholung der Klappe nach 100 % vollständiger Freisetzung ermöglicht und so die Sicherheit erhöht. Darüber hinaus verfügt das Einführsystem des Produkts über ein neues Scheibendesign, das die Flexibilität und die Querwölbung der Aorta optimiert. Der Start der globalen klinischen Studien von Venus-PowerX, einem selbstexpandierenden Trockengewebeklappenprodukt, und Venus Vitae, einem ballonexpandierbaren Trockengewebeklappenprodukt, markiert die Reifung der innovativen Trockengewebeklappen-Technologieplattform des Unternehmens und einen wichtigen Meilenstein in der globalen Entwicklung des Unternehmens. Der Vorstand freut sich auf den baldigen Abschluss der nationalen und internationalen multizentrischen klinischen Studie von Venus-PowerX und wird weiterhin seine technologischen Stärken nutzen, um die nächste Generation von Produkten zu entwickeln und zum Nutzen von Patienten mit Herzklappenerkrankungen auf der ganzen Welt kontinuierlich Innovationen und Iterationen durchzuführen.