Die Vericel Corporation gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine pädiatrische Indikation für NexoBrid®? (Anacaulase-bcdb) zur Schorfentfernung bei pädiatrischen Patienten mit tiefen Verbrennungen von teilweiser und/oder ganzer Dicke genehmigt hat. Die FDA-Zulassung der pädiatrischen Indikation für NexoBrid basiert auf den Ergebnissen einer globalen klinischen Phase-3-Studie, der Children Innovation Debridement Study (CIDS), in der die Sicherheit und Wirksamkeit von NexoBrid bei stationär behandelten pädiatrischen Patienten untersucht wurde, sowie auf zusätzlichen pädiatrischen Daten aus Phase-3- und Phase-2-Studien, die während der klinischen Entwicklung von NexoBrid durchgeführt wurden.
Vericel ist dabei, seinen Kundenstamm auf die rund 20 pädiatrischen Verbrennungszentren in den Vereinigten Staaten auszuweiten, von denen das Unternehmen erwartet, dass sie im Laufe der Zeit einen bedeutenden Einfluss auf die Gesamtakzeptanz von NexoBrid haben werden. NexoBrid wurde am 28. Dezember 2022 von der FDA zunächst für die Schorfentfernung bei Erwachsenen mit tiefen Verbrennungen von teilweiser und/oder vollständiger Dicke zugelassen und ist in den Vereinigten Staaten kommerziell erhältlich.