Vitruvia Medical AG: Erfolgreiche Zertifizierung für kritisch C Produkte - Vitruvia Medical
bietet ab sofort auch Kreislaufsysteme für Medizinprodukte der höchsten Risikostufe an

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Zulassungsgenehmigung/Produkteinführung
Vitruvia Medical AG: Erfolgreiche Zertifizierung für kritisch C Produkte -
Vitruvia Medical bietet ab sofort auch Kreislaufsysteme für Medizinprodukte
der höchsten Risikostufe an

28.07.2021 / 10:00
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Erfolgreiche Zertifizierung für kritisch C Produkte - Vitruvia Medical
bietet ab sofort auch Kreislaufsysteme für Medizinprodukte der höchsten
Risikostufe an

Schönebeck, 28. Juli 2021 Die auf Kreislaufsysteme für komplexe
Medizinprodukte, insbesondere der roboterassistierten Chirurgie,
spezialisierte Vitruvia Medical wurde jetzt auch DIN EN ISO 13485:2016
(KRINKO) zertifiziert.

Vitruvia Medical ist damit für die Aufbereitung sämtlicher chirurgischer
Instrumente, auch die der höchsten Risikostufe "kritisch C" zertifiziert.
Dazu zählen flexible Endoskope, aber auch alle Instrumente und Optiken der
roboterassistierten Chirurgie, die vom Hersteller für die Aufbereitung
autorisiert sind.

Höchste Patientensicherheit sowie hygienische und funktionale Sicherheit des
aufbereiteten Medizinprodukts stellen an die Aufbereitung besonders hohe
Anforderungen. Deshalb fordert die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, dass
Einrichtungen, die Medizinprodukte der Risikostufe "kritisch C" aufbereiten,
eine Zertifizierung des Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485
unter Berücksichtigung der "KRINKO-Empfehlung" des Robert-Koch-Instituts
nachweisen müssen.

"Mit dieser Zertifizierung können wir Krankenhäusern für die Aufbereitung
aller chirurgischen Instrumente ein effizientes und qualitätsgesichertes
Angebot machen, sowohl in der Robotik als auch in der Endoskopie", erläutert
Rainer Grabow, Geschäftsführer bei Vitruvia, diesen weiteren Meilenstein des
innovativen Unternehmens. Unter RobotIQ und EndoscopyIQ werden diese beiden
Leistungsmodule Krankenhäusern angeboten.

In Schönebeck, nahe Magdeburg, hat die Vitruvia Medical Gruppe auf 2.000
Quadratmetern das europaweit erste Circular Clinic Supply Center für
Robotik-Instrumente eröffnet. Nach zwei Jahren Umbau- und Ausbauzeit werden
hier in Kliniken eingesetzte Instrumente unter Reinraumbedingungen für den
erneuten Einsatz aufbereitet. Mit diesem nachhaltigen Konzept sparen
Krankenhäuser sowohl Investitions- als auch Betriebskosten beim Einsatz von
roboterassistierten OP-Systemen. Zudem vermeiden sie eine potenzielle
Unterauslastung einer eigenen Kreislaufwirtschaft.

Weitere Informationen: www.vitruvia-med.com

Pressekontakt:
Wolfgang Böhm
BÖHM CONSULT AG
T +49 30 44 33 61 - 33
w.boehm@boehm-consult.de


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