VYNE Therapeutics Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung für die Phase 2a-Studie mit FMX114 zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis ("AD") bekannt. FMX114 ist VYNEs patentrechtlich geschütztes Kombinationspräparat aus Tofacitinib und Fingolimod in Gelform, das sowohl die Ursache als auch den Auslöser der Entzündung bei AD bekämpfen soll. Im April 2022 meldete VYNE positive Wirksamkeitsdaten aus dem Phase-1b-Teil der Studie, die zeigen, dass die Behandlung mit FMX114 zu einer statistisch signifikanten Verringerung sowohl der absoluten als auch der prozentualen Veränderung der mittleren Werte des Atopic Dermatitis Severity Index ("ADSI") im Vergleich zum Vehikel führte.

Die Behandlung mit FMX114 führte auch zu einer deutlichen Verringerung des Juckreizes, der auf der numerischen Bewertungsskala für den schlimmsten Juckreiz (NRS") gemessen wurde. Das Phase 2a-Segment der FMX114-Studie ist darauf ausgelegt, eine vierwöchige Behandlung mit FMX114 bei Patienten mit Alzheimer im Vergleich zu einem Kontrollmedikament zu untersuchen. Aufgrund der Auswirkungen von COVID-19 auf die Patientenrekrutierung und andere Abläufe im Zusammenhang mit den ursprünglichen Studienzentren in Australien hat das Unternehmen zusätzliche klinische Studienzentren in den Vereinigten Staaten aktiviert, um die Patientenrekrutierung zu unterstützen und den Abschluss der Studie zu beschleunigen.

Da die Patientenrekrutierung nun abgeschlossen ist, erwartet das Unternehmen, dass die ersten Ergebnisse zur Wirksamkeit in etwa 6 bis 8 Wochen vorliegen werden. Nach Abschluss dieser Phase können diese Probanden in eine zweiwöchige offene Behandlungsphase übergehen und das aktive Medikament auf beide Läsionen auftragen. Die Studie wird an Standorten in Australien und in den Vereinigten Staaten durchgeführt.