Jazz Pharmaceuticals plc und Werewolf Therapeutics, Inc. gaben bekannt, dass die Unternehmen eine Lizenzvereinbarung geschlossen haben, in deren Rahmen Jazz die exklusiven weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Werewolfs Prüfpräparat WTX-613, ein differenziertes, bedingt aktiviertes Interferon alpha (IFNa) INDUKINE Molekül, erworben hat. WTX-613 befindet sich derzeit in der präklinischen Entwicklung. Jazz rechnet damit, im Jahr 2023 einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) für WTX-613 bei der US Food and Drug Administration (FDA) einzureichen.

WTX-613 ist ein entwickeltes IFN?2b-Zytokin, das speziell in der Mikroumgebung des Tumors aktiviert wird und dort IFNa-Rezeptoren auf krebsbekämpfenden Immuneffektorzellen stimulieren kann. Ziel von WTX-613 ist es, die schweren Toxizitäten zu minimieren, die bei der systemisch aktiven rekombinanten IFNa-Therapie beobachtet wurden, und den klinischen Nutzen zu maximieren, wenn es als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen verabreicht wird. Die Signaltransduktion von Interferon Typ 1 durch IFNa-Agonismus ist ein klinisch validierter Wirkmechanismus, und es hat sich gezeigt, dass IFNa in Kombination mit anderen bewährten Therapien wie Immun-Checkpoint-Inhibitoren, gezielten Therapien und Chemotherapie synergistisch wirkt.

Dies ermöglicht den potenziellen Einsatz von WTX-613 bei einem breiten Spektrum von Krebsarten, Kombinationsschemata und Therapielinien. WTX-613 wurde mit Hilfe von Werewolfs patentrechtlich geschützter PREDATOR-Protein-Engineering-Technologie entwickelt, die spezielle Proteindesign-Elemente integriert, um die Aktivität, Stabilität und Tumorselektivität innerhalb eines einzelnen Moleküls, der sogenannten INDUKINE-Moleküle, zu verbessern. Im Rahmen der Transaktion hat sich Jazz die weltweiten Exklusivrechte an WTX-613 gesichert.

Jazz wird eine Vorauszahlung in Höhe von 15 Millionen US-Dollar an Werewolf leisten, und Werewolf hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung in Höhe von bis zu 1,26 Milliarden US-Dollar. Vorbehaltlich der Zulassung hat Werewolf Anspruch auf eine gestaffelte Lizenzgebühr im mittleren einstelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz von WTX-613.