Biogen Inc. und Xbrane Biopharma AB gaben bekannt, dass sie eine Vermarktungs- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Xcimzane™, einem präklinischen monoklonalen Antikörper, der als Biosimilar für CIMZIA® (certolizumab pegol) vorgeschlagen wird, geschlossen haben. Die Hauptindikation von CIMZIA®’ist die rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen sowie axiale Spondylarthrose, Psoriasis und Morbus Crohn’s. Im Jahr 2020 betrug der weltweite Umsatz von CIMZIA’ 1,8 Milliarden Euro. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Biogen die exklusiven weltweiten Zulassungs-, Herstellungs- und Vermarktungsrechte für Xcimzane™ und wird Inhaber der Marktzulassung sein. Im Rahmen der Vereinbarung wird Biogen eine Vorauszahlung von 8 Millionen US-Dollar an Xbrane leisten. Sollten bestimmte Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteine erreicht werden, hat Xbrane Anspruch auf potenzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 80 Millionen US-Dollar. Xbrane ist außerdem berechtigt, gestaffelte Lizenzgebühren zu erhalten. Xbrane wird für den Abschluss der präklinischen Entwicklung von Xcimzane™ verantwortlich sein, während Biogen für alle verbleibenden Entwicklungsaktivitäten und Kosten, die für die Marktzulassung in allen Gebieten, einschließlich der klinischen Entwicklung, erforderlich sind, verantwortlich sein wird.