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XBRANE BIOPHARMA AB (PUBL)

(XBRANE)
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Xbrane Biopharma AB (Publ) gibt positive Top-Line-Ergebnisse der pivotalen Phase-III-Äquivalenzstudie für Xlucane™ bekannt - ein Biosimilar-Kandidat zu Lucentis

15.02.2022 | 08:00

Xbrane Biopharma AB (publ) gab die ersten Ergebnisse der 12-Monats-Daten aus der Phase-III-Studie Xplore mit dem Lucentis® Biosimilar-Kandidaten Xlucane™ bekannt. Diese Daten unterstützen das laufende Zulassungsverfahren für Xlucane™. Wie bereits angekündigt, erreichte Xlucane™ den primären Endpunkt und zeigte eine gleichwertige Wirksamkeit bei der Veränderung des BCVA (bestkorrigierte Sehschärfe) in der achten Behandlungswoche im Vergleich zu Lucentis®. Darüber hinaus zeigen die vollständigen 12-Monats-Daten nach Einschätzung von Xbrane´ keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zwischen Xlucane™ und Lucentis®. Wie am 27. Juni 2021 auf der Grundlage einer Zwischenauswertung mitgeteilt, hat Xlucane™ den primären Endpunkt in Xplore erreicht und eine gleichwertige Wirksamkeit gemessen an der Verbesserung der BCVA in Woche 8 im Vergleich zu Lucentis® gezeigt. Die Gleichwertigkeit wurde festgestellt, da das zweiseitige 95%-Konfidenzintervall um die Differenz in der Veränderung der BCVA in Woche 8 zwischen Xlucane™ und Lucentis® innerhalb der mit der EMA und FDA vereinbarten Äquivalenzspanne lag. Der letzte Patient hatte seine letzte Visite im November 2021, und die vollständigen 12-Monats-Daten aller Patienten in der Studie sind nun zusammengestellt und analysiert worden. Nach Einschätzung von Xbrane zeigt die Xplore-Studie keine klinisch bedeutsamen Unterschiede hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenität zwischen Xlucane™ und Lucentis®.


© S&P Capital IQ 2022
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Finanzkennziffern
Umsatz 2021 18,7 Mio 1,81 Mio 1,74 Mio
Nettoergebnis 2021 -225 Mio -21,8 Mio -21,0 Mio
Nettoliquidität 2021 445 Mio 43,1 Mio 41,5 Mio
KGV 2021 -5,91x
Dividendenrendite 2021 -
Marktwert 1 455 Mio 141 Mio 135 Mio
Marktwert / Umsatz 2021 53,9x
Marktwert / Umsatz 2022 3,05x
Mitarbeiterzahl 64
Streubesitz 66,3%
Chart XBRANE BIOPHARMA AB (PUBL)
Dauer : Zeitraum :
Xbrane Biopharma AB (publ) : Chartanalyse Xbrane Biopharma AB (publ) | MarketScreener
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Mittleres Kursziel 235,00 SEK
Abstand / Durchschnittliches Kursziel 304%
Verlauf des Gewinns je Aktie
Vorstände und Aufsichtsräte
Martin Åmark Chief Executive Officer
Anette Lindqvist Chief Financial Officer & Head-Investor Relations
Anders Lennart Tullgren Chairman
David Vikström Chief Technology Officer
Siavash Bashiri Chief Operating Officer & Head-Biosimilars
Branche und Wettbewerber
01.01.Wert (M$)
XBRANE BIOPHARMA AB (PUBL)-44.56%141
MODERNA, INC.-40.96%59 644
IQVIA HOLDINGS INC.-23.78%40 704
LONZA GROUP AG-31.83%40 011
SEAGEN INC.16.50%33 154
CELLTRION, INC.-9.60%19 031