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XPHYTO THERAPEUTICS CORP.

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XPhyto Therapeutics Corp.: XPhyto berichtet über Markt- und Produktentwicklungen des plattformbasierten transdermalen Rotigotin-Pflasters zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

04.04.2022 | 09:09

    IRW-PRESS: XPhyto Therapeutics Corp.: XPhyto berichtet über Markt- und Produktentwicklungen
des plattformbasierten transdermalen Rotigotin-Pflasters zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

Vancouver, Kanada und Uttenweiler, Deutschland (4. April 2022) - XPhyto Therapeutics Corp.
(CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) (XPhyto oder das Unternehmen) freut sich, über die Markt- und
Produktentwicklung seines transdermalen Rotigotin-Pflasters ("TDS") zu berichten. Das
Rotigotin-Pflaster des Unternehmens basiert auf der TDS-Plattformtechnologie, die von der
hundertprozentigen deutschen Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH ("Vektor") entwickelt wurde.


Rotigotin ist ein nicht-ergoliner Dopamin-Agonist, der in Europa und den Vereinigten Staaten zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms (RLS) zugelassen ist. Der
pharmazeutische Wirkstoff wird bei oraler Verabreichung nicht gut absorbiert und wird als einmal
täglich anzuwendendes TDS-Pflaster formuliert, um die Bioverfügbarkeit zu erhöhen und
eine langsame und gleichmäßige Zufuhr des Medikaments über einen Zeitraum von 24
Stunden zu gewährleisten. Der Forschungs- und Entwicklungsmarkt für neue Formulierungen
ist zwar umkämpft, doch scheint der Erfolg über das 2007 vom Originalhersteller
eingeführte Markenprodukt hinaus kaum vorhanden zu sein. Nach Angaben von Wissen Market
Research lag der weltweite Umsatz mit Rotigotin-Pflastern im Jahr 2021 bei rund 518 Millionen
US-Dollar, und es wird erwartet, dass der Markt bis 2030 auf über 766 Millionen US-Dollar
anwächst.

Am 13. Mai 2021 gab XPhyto den erfolgreichen Abschluss einer in Europa durchgeführten
Humanstudie zur Bioverfügbarkeit seines Rotigotin TDS-Produkts bekannt. Die Vergleichsstudie
wurde über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen als offene, randomisierte Crossover-Pilotstudie
mit zwei Perioden, zwei Sequenzen und einer Einzeldosis durchgeführt, um die relative
Bioverfügbarkeit des Produkts im Vergleich zum Markenprodukt zu bewerten. Auf der Grundlage der
Ergebnisse dieser Studie treibt das Unternehmen die Entwicklung des Produkts in Richtung einer
abschließenden Zulassungsstudie im vierten Quartal 2022 voran, deren positive Ergebnisse
Voraussetzung für einen Antrag auf Marktzulassung sind. 

Als Zwischenschritt zur Bewertung von Optimierungsmöglichkeiten vor der Zulassungsstudie hat
das Unternehmen eine Hautpermeationsstudie mit menschlicher Leichenhaut im EU-GMP-Labor und in der
Produktionsstätte von Vektor in Baden-Württemberg abgeschlossen, um die Absorption von
Rotigotin zwischen zwei zusätzlichen Derivatformulierungen und dem Markenprodukt zu
vergleichen. Die analytischen Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich in den kommenden
Wochen fertiggestellt und bekannt gegeben.

Das transdermale Rotigotin-Produkt von XPhyto ist ein einzelnes Produkt, das auf der
Plattformtechnologie von Vektor basiert und eine skalierbare Möglichkeit für weitere
TDS-Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsprogramme darstellt. Laut Research and Markets hatte
der globale Markt für transdermale Hautpflaster im Jahr 2020 einen Wert von fast 6,5 Milliarden
US-Dollar, während Kuick Research, Pharmaceutical and Healthcare, schätzt, dass der Markt
bis 2028 etwa 20 Milliarden US-Dollar erreichen wird.

Vektor ist ein Unternehmen mit Sitz im Landkreis Biberach, Baden-Württemberg, das
Betäubungsmittel herstellt, entwickelt und erforscht. Seit über einem Jahrzehnt sind das
Unternehmen und sein Team führend in der Entwicklung, Erprobung und Herstellung innovativer,
nicht-invasiver Systeme zur Verabreichung von Arzneimitteln, insbesondere transdermale Pflaster und
sublinguale Streifen zur Verabreichung von pharmazeutischen Wirkstoffen zur Behandlung von Schmerzen
und neurologischen Erkrankungen. Nach Angaben von Precedence Reseach wurde der weltweite Markt
für die Arzneimittelverabreichung im Jahr 2021 auf 1.476 Milliarden US-Dollar geschätzt
und wird bis 2030 voraussichtlich auf 2.047 Milliarden US-Dollar anwachsen.

Das Management des XPhyto-Geschäftsbereichs Arzneimittelformulierung wird von Prof. Dr.
Beckert, Geschäftsführer der Vektor Pharma TF GmbH, geleitet.

Über XPhyto Therapeutics Corp.

XPhyto Therapeutics Corp. ist ein diversifizierter biowissenschaftlicher Accelerator, der sich
auf Investitionen in die nächste Generation von Arzneimittelverabreichungen, Diagnostika und
neue pharmazeutische Wirkstoffe konzentriert, darunter: präzise transdermale und oral
auflösbare Arzneimittelformulierungen, schnelle und kostengünstige Tests für
Infektionskrankheiten und Mundgesundheit sowie die Herstellung, Standardisierung und Evaluierung von
psychedelischen Wirkstoffen für die Behandlung von neurologischen Erkrankungen. Das Unternehmen
verfügt über Forschungs- und Entwicklungsstandorte in Nordamerika und Europa mit
operativem Schwerpunkt in Deutschland, und konzentriert sich derzeit auf die behördliche
Zulassung und Vermarktung von medizinischen Produkten für die europäischen
Märkte.

XPhyto Therapeutics Corp. 
Hugh Rogers, CEO and Director

Investorenanfragen:
T: 780-818-6422
E: info@xphyto.com 

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte Aussagen, die als "zukunftsgerichtete Aussagen"
betrachtet werden können. Alle Aussagen in dieser Mitteilung, die nicht auf historischen Fakten
beruhen und sich auf Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die das Unternehmen erwartet, sind
zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die nicht auf historischen
Fakten beruhen und im Allgemeinen, jedoch nicht immer, durch die Wörter "erwartet", "plant",
"sieht voraus", "glaubt", "beabsichtigt", "schätzt", "projiziert", "potenziell" und
ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet sind, oder dass Ereignisse oder Bedingungen eintreten
"werden", "würden", "könnten" oder "sollten". Zukunftsgerichtete Informationen in dieser
Mitteilung beziehen sich auf die Verwendung der Mittel für das Angebot, einschließlich
des Abschlusses der Übernahme der 3a-diagnostics GmbH, zu den vorgeschlagenen oder anderen
Bedingungen.  Obwohl das Unternehmen davon ausgeht, dass die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
zum Ausdruck gebrachten Erwartungen auf vernünftigen Annahmen beruhen, sind solche Aussagen
keine Garantie für zukünftige Leistungen, und die tatsächlichen Ergebnisse
können erheblich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, gehören behördliche Maßnahmen,
Marktpreise und die kontinuierliche Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungen sowie
allgemeine wirtschaftliche, marktbezogene oder geschäftliche Bedingungen. Investoren werden
darauf hingewiesen, dass derartige Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen sind
und dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen können. Zukunftsgerichtete Aussagen
beruhen auf den Überzeugungen, Schätzungen und Meinungen der Geschäftsleitung des
Unternehmens zu dem Zeitpunkt, an dem die Aussagen gemacht werden. Sofern nicht durch die geltenden
Wertpapiergesetze vorgeschrieben, ist das Unternehmen nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren, falls sich die Überzeugungen, Schätzungen oder Meinungen der
Geschäftsleitung oder andere Faktoren ändern sollten.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, für die
Richtigkeit, der Angemessenheit oder der Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus
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