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XPHYTO THERAPEUTICS CORP.

(XPHY)
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XPhyto Therapeutics Corp. berichtet über Produktentwicklungen des plattformbasierten transdermalen Rotigotin-Pflasters zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

09.05.2022 | 09:08

XPhyto Therapeutics Corp. hat einen Bericht über die Produktentwicklung seines transdermalen Pflasters Rotigotin (“TDS”) vorgelegt, einschließlich der Ergebnisse seiner jüngsten Studie zur Hautpermeation bei Leichen, die erstmals am 4. April 2022 angekündigt wurde. Das Rotigotin-Pflaster des Unternehmens basiert auf der TDS-Plattformtechnologie, die von seiner deutschen Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH (“Vektor”) entwickelt wurde.

Am 13. Mai 2021 gab XPhyto den erfolgreichen Abschluss einer europäischen Studie zur Bioverfügbarkeit seines Rotigotin-TDS-Produkts beim Menschen bekannt. Die vergleichende Studie wurde über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen als offene, randomisierte Crossover-Pilotstudie mit zwei Perioden, zwei Sequenzen und einer Einzeldosis durchgeführt, um die relative Bioverfügbarkeit seines Produkts im Vergleich zum Markenprodukt zu bewerten. Während das Unternehmen sein Produkt Rotigotin TDS auf dem Weg zur Kommerzialisierung vorantreibt, konzentriert sich Vektor derzeit auf die Optimierung der Rezeptur, wozu auch die kürzlich abgeschlossene Hautpermeationsstudie an einer menschlichen Leiche gehört.

Diese Studie wurde im EU-GMP-Labor und in der Produktionsstätte von Vektor in Baden-Württemberg, Deutschland, durchgeführt, um die Absorption von Rotigotin zwischen zwei potenziellen Formulierungen und dem Markenprodukt zu vergleichen. Die Ergebnisse der Studie waren positiv, da beide neuen Formulierungen bei allen drei Hautproben von Leichen eine Absorption innerhalb des Zielbereichs der generischen Arzneimittelformulierung (+/-20%) zeigten. Das Unternehmen wird die Optimierung der Rezepturen fortsetzen, wobei der Schwerpunkt auf den Herstellungs- und Produktionsprozessen liegen wird.

Das Unternehmen plant, die Studie zur Hautpermeation bei Leichen zu reproduzieren, bevor es die Formel und den Herstellungsprozess fertigstellt. Das Unternehmen plant außerdem, die Produktionskapazitäten zu erweitern, um das erforderliche Probenvolumen für die für das vierte Quartal 2022 geplante Zulassungsstudie zu erreichen. Wenn die Ergebnisse der Zulassungsstudie positiv ausfallen, wird das Unternehmen einen Antrag auf Marktzulassung für das Produkt stellen, zunächst in der EU.

Das transdermale Produkt Rotigotin von XPhyto ist ein Einzelprodukt, das auf der Plattformtechnologie von Vektor basiert und eine skalierbare Möglichkeit für weitere TDS-Medikamentenentwicklungs- und Herstellungsprogramme darstellt.


© S&P Capital IQ 2022
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Finanzkennziffern
Umsatz 2021 0,29 Mio 0,21 Mio 0,20 Mio
Nettoergebnis 2021 -20,6 Mio -15,0 Mio -14,8 Mio
Nettoverschuldung 2021 4,10 Mio 2,99 Mio 2,93 Mio
KGV 2021 -2,91x
Dividendenrendite 2021 -
Marktwert 35,6 Mio 25,9 Mio 25,4 Mio
Marktwert / Umsatz 2020 339x
Marktwert / Umsatz 2021 307x
Mitarbeiterzahl -
Streubesitz 92,5%
Chart XPHYTO THERAPEUTICS CORP.
Dauer : Zeitraum :
XPhyto Therapeutics Corp. : Chartanalyse XPhyto Therapeutics Corp. | MarketScreener
Vollbild-Chart
Chartanalyse-Trends XPHYTO THERAPEUTICS CORP.
KurzfristigMittelfristigLangfristig
TrendsNeutralFallendFallend
Ergebnisentwicklung
Vorstände und Aufsichtsräte
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P. Joseph Meagher Chief Financial Officer
Raimar Löbenberg Director
Wolfgang Probst Director
Per-Sveno Thoresen Director