Seagen Inc. und Zai Lab Limited gaben eine exklusive Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Macao und Taiwan bekannt. TIVDAK ist der erste und einzige ADC, der in den USA für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterhalskrebs zugelassen ist, bei denen die Krankheit während oder nach einer Chemotherapie fortschreitet. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Seagen eine Vorauszahlung in Höhe von 30 Millionen US-Dollar sowie Meilensteinzahlungen für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung und gestaffelte Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von TIVDAK im Gebiet von Zai Lab.

Auf der Grundlage der bestehenden Zusammenarbeit zwischen Seagen und Genmab bei der Entwicklung und Vermarktung von TIVDAK werden alle Vorauszahlungen, Meilensteinzahlungen und Tantiemen 50/50 mit Genmab geteilt. Im Jahr 2021 erteilte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine beschleunigte Zulassung für TIVDAK zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterhalskrebs, bei denen die Krankheit während oder nach einer Chemotherapie fortschreitet. Zur Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in den USA und zur Unterstützung weiterer globaler Zulassungsanträge läuft derzeit eine bestätigende, offene, randomisierte, globale klinische Phase-3-Studie, innovaTV 301.