AEON Biopharma, Inc. gab bekannt, dass die vorläufigen Topline-Ergebnisse der geplanten Zwischenanalyse der Phase-2-Studie mit ABP-450 zur vorbeugenden Behandlung von chronischer Migräne den primären Endpunkt nicht erreicht haben. Der primäre Endpunkt der mittleren Reduktion der monatlichen Migränetage (MMD) über den Zeitraum von 13-24 Wochen bei insgesamt 325 analysierten Patienten, die in drei Arme randomisiert wurden, zeigte eine Reduktion von 8,5 Tagen im Arm mit 150 U und 7,7 Tagen im Arm mit 195 U, verglichen mit einer Reduktion von 8,4 Tagen im Placebo-Arm. Diese Unterschiede erreichten keine statistische Signifikanz (p=0,9132 im 150-U-Arm; p=0,3611 im 195-U-Arm).

Die numerische Reduktion der MMDs lag für die beiden aktiven Arme im erwarteten Bereich, allerdings war die Reduktion im Placebo-Arm viel höher als aufgrund früherer Studien erwartet. Darüber hinaus erreichte keiner der sekundären Endpunkte eine statistische Signifikanz. Während das Unternehmen den vollständigen Datensatz weiter auswerten und die nächsten Schritte in der Entwicklung von ABP-450 festlegen wird, hat es unverzüglich Maßnahmen zur Erhaltung der Liquidität eingeleitet und wird alle strategischen Optionen prüfen.