CARMAT gab ein Update zur EFICAS-Studie. Bis heute wurden 20 Patienten im Rahmen der EFICAS-Studie das Aeson-Herz implantiert, 9 davon in den ersten 4 Monaten des Jahres 2024. Die EFICAS-Studie wird ausschließlich in Frankreich durchgeführt, in 10 Krankenhäusern, deren Teams vollständig geschult und bereit sind, die Implantationen vorzunehmen.

Bis heute haben 8 Krankenhäuser bereits Patienten in die Studie aufgenommen. Das primäre Ziel der Studie ist eine Überlebenszeit von mindestens 6 Monaten mit CARMAT-Unterstützung, ohne dass ein Schlaganfall auftritt, oder eine erfolgreiche Herztransplantation innerhalb der ersten 6 Monate. Die vorläufige Erfolgsquote der Studie von 75 %, die die Erwartungen übertrifft, ist angesichts des schlechten Gesundheitszustands der betroffenen Patienten im Vergleich zu früheren CARMAT-Studien3 und bestehenden Therapien sehr vielversprechend.

Angesichts dieser Fortschritte bestätigt die CARMAT ihr Ziel, die EFICAS-Studie mit insgesamt 52 Aeson-Implantaten in der ersten Hälfte des Jahres 2025 abzuschließen. Die EFICAS-Studie ist sowohl für die Kostenerstattung von Aeson in Frankreich als auch für die Erlangung der PMA (Marktzulassung in den Vereinigten Staaten, ausgestellt von der FDA), die das Unternehmen für 2027 erwartet, von wesentlicher Bedeutung. Die Studiendaten sind auch ein wichtiger Katalysator für die Einführung von Aeson in ganz Europa.