IRLAB Therapeutics gab bekannt, dass die schwedische Arzneimittelbehörde den Beginn einer klinischen Studie der Phase I mit dem Medikamentenkandidaten IRL757 genehmigt hat. IRL757 wird zur Behandlung von Apathie entwickelt - einem Zustand, der die Lebensqualität von Millionen von Menschen mit Parkinson, Alzheimer und anderen ZNS-Erkrankungen beeinträchtigt. Die Phase-I-Studie wird vollständig von der Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research finanziert, dem weltweit größten gemeinnützigen Förderer der Parkinsonforschung.

Menschen, die an Apathie leiden, zeichnen sich durch Gleichgültigkeit und Resignation aus und reagieren kaum auf das, was in ihrer Umgebung geschieht. Der Zustand verursacht oft erhebliche Behinderungen und betrifft einen großen Teil der Menschen, die mit der Parkinson-Krankheit, der Alzheimer-Krankheit und anderen Krankheiten des zentralen Nervensystems leben. Derzeit gibt es keine Medikamente zur Behandlung von Apathie auf dem Markt.

Der Medikamentenkandidat IRL757 von IRLAB hat in mehreren präklinischen Modellen positive Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen gezeigt, darunter eine verbesserte Motivation. Es wird vermutet, dass diese Wirkung mit der einzigartigen Fähigkeit des Medikamentenkandidaten zusammenhängt, Störungen der Nervensignalübertragung zwischen der Großhirnrinde und tieferen Hirnregionen entgegenzuwirken, die als Ursache für das Auftreten von Apathie bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen angesehen wird. Die Phase-I-Studie besteht aus zwei Teilen und zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften von IRL757 bei gesunden Probanden zu dokumentieren.

Im ersten Teil der Studie werden einzelne aufsteigende Dosen des Arzneimittelkandidaten verabreicht (SAD), während der zweite Teil mehrere aufsteigende Dosen umfasst (MAD). Darüber hinaus wird der mögliche Einfluss der gleichzeitigen Nahrungsaufnahme dokumentiert. Es wird erwartet, dass die Studie bis Ende 2024 vollständig abgeschlossen sein wird und die ersten Ergebnisse im ersten Quartal 2025 vorgelegt werden können.

Die Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) hat für die Durchführung dieser ersten klinischen Phase-I-Studie mit IRL757 einen Zuschuss in Höhe von etwa 20 Millionen SEK gewährt. Die MJFF ist der weltweit größte gemeinnützige Geldgeber für die Erforschung der Parkinson-Krankheit. Die Unterstützung der Organisation für IRL757 ist eine starke externe Bestätigung für das Potenzial des Projekts.