Kodiak Sciences Inc. gab bekannt, dass die ersten Patienten mit diabetischer Retinopathie (DR) im Rahmen der randomisierten, doppelt maskierten Phase-3-Studie GLOW2 mit Tarcocimab Tedromer behandelt wurden. GLOW2 ist die zweite Phase-3-Studie zu Tarcocimab bei diabetischer Retinopathie, in der alle Patienten, die eine Prüftherapie erhalten, Tarcocimab in verlängerten Dosierungsintervallen erhalten, einschließlich einer 6-monatigen Dosierung für alle Patienten. Das Studiendesign von GLOW2 spiegelt die erfolgreiche GLOW1-Studie wider, in der mit Tarcocimab behandelte Patienten während der 48-wöchigen Studiendauer eine 29-fach erhöhte Ansprechrate = 2-stufige Verbesserung des DRSS (Behandlung) und ein um 89% verringertes Risiko für die Entwicklung sehkraftbedrohender Komplikationen (Prävention) aufwiesen.

In Übereinstimmung mit der operativen Erfolgsbilanz von Kodiak, das sechs zulassungsrelevante Studien für das Tarcocimab-Programm parallel durchführt, ist GLOW2 auf einem sich beschleunigenden Weg der Standortaktivierung, der Screenings neuer Patienten und der Randomisierung mit dem Ziel, die Rekrutierung vor Ende 2024 abzuschließen. Bei Erfolg könnte GLOW2 als eine der beiden erfolgreichen Zulassungsstudien in einer grundlegenden Indikation, der diabetischen Retinopathie, dienen, um den Antrag auf Marktzulassung von Tarcocimab zu unterstützen.