UroGen Pharma Ltd. hat die Ergebnisse einer Subanalyse aus der ersten und größeren realen Patientenkohorte von JELMYTO (Mitomycin) zur Behandlung von Pyelokalyzelen auf dem American Urological Association Meeting 2024 in San Antonio, TX, vorgestellt. Bei Patienten mit niedriggradigem Urothelkarzinom des oberen Trakts (UTUC), die vollständig auf die Induktionstherapie ansprachen (n=53), war JELMYTO mit einer rezidivfreien Überlebensrate von 86% nach 24 Monaten bei verschiedenen Patiententypen assoziiert, unabhängig von den anfänglichen Krankheitsmerkmalen oder der Verwendung der Chemoablation gegenüber der postendoskopischen Ablation. Bei den 30% der Patienten, die vollständig auf die Therapie ansprachen und eine Erhaltungstherapie erhielten, lag die RFS nach 24 Monaten bei 100% gegenüber 61% bei den Patienten, die keine Behandlung erhielten.

61% bei denjenigen, die keine Erhaltungstherapie erhielten. Darüber hinaus berichtet eine andere Analyse derselben Patientenkohorte, die von Dr. Yair Lotan, Professor für Urologie und Leiter der urologischen Onkologie am UT Southwestern und Parkland Health and Hospital System sowie Studienleiter, vorgestellt wurde, dass ?die Erhaltungstherapie mit JELMYTO nach erfolgreicher Induktionsbehandlung (n = 16) eine RFS-Rate von 100 % ergab, was einen weiteren Beweis für die entscheidende Rolle von JELMYTO bei der Behandlung dieser schwierigen Erkrankung liefert? so Dr. Lotan.

Es wurden Daten von 15 Zentren über Patienten gesammelt, die mit JELMYTO bei Urothelkarzinomen des oberen Trakts (UTUC) behandelt wurden. Das rezidivfreie Überleben wurde bei 53 Patienten berechnet, die zu Beginn der Behandlung eine LGTa-Erkrankung hatten und bei denen nach der JELMYTO-Induktion keine Anzeichen für eine Erkrankung vorlagen. Als chemoablative Anwendung wurde die Verabreichung von JELMYTO bei bekanntem Rest-UTUC definiert, während die Anwendung nach Chemoablation als Erhalt von JELMYTO nach visuell vollständiger endoskopischer Ablation definiert wurde.

Es wurden explorative Analysen durchgeführt, um die Auswirkungen der Größe des Tumors, des Vorhandenseins einer Harnleiter-Beteiligung und der Multifokalität der UTUC vor der JELMYTO-Induktion auf das RFS nach 24 Monaten zu beurteilen. Es gab 136 Fälle von UTUC, die mit JELMYTO behandelt wurden, mit einer kumulativen medianen (IQR) Nachbeobachtungszeit von 22 (12-27) Monaten, darunter 107 Fälle von LGTa UTUC. Nach der Erstbehandlung waren 74% der Patienten nach endoskopischer Ablation und 39% der chemoablativen Patienten krankheitsfrei, insgesamt 53 Fälle mit LGTa UTUC ohne Krankheitsanzeichen nach JELMYTO-Induktion.

Zu den Einschränkungen dieser Subanalysen gehören die Stichprobengröße, das retrospektive Design, das Fehlen einer Kontrollgruppe und das Fehlen einer zentralisierten pathologischen Überprüfung und standardisierten klinisch-pathologischen Bewertung. Um das volle Potenzial von JELMYTO für die Behandlung von Patienten mit UTUC weiter zu erforschen, sind die Forscher dabei, das prospektive und retrospektive uTRACT-Register aufzunehmen, um die Daten in einem großen, standardisierten Rahmen zu erfassen und weiter über die Ergebnisse der Patienten nach der Behandlung mit JELMYTO zu berichten, einschließlich einer langfristigen Nachbeobachtung.