IRW-PRESS: Aequus Pharmaceuticals: Aequus und Corium bündeln Kräfte, um transdermales
Pflaster gegen Übelkeit weiterzuentwickeln

Aequus und Corium bündeln Kräfte, um transdermales Pflaster gegen Übelkeit
weiterzuentwickeln

Wichtige Höhepunkte

- Aequus und Corium haben ihre Partnerschaft auf das transdermale Pflaster mit langfristiger
Wirkung gegen Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft von Aequus, AQS1303, erweitert.
- Corium wird Corplex, seine branchenführende eigene transdermale Technologie, anwenden, um
AQS1303 für klinische Tests weiterzuentwickeln.
- Corium wird bestimmte kostenlose Formulierungsarbeiten für Aequus durchführen und
dafür die exklusiven Produktionsrechte sowohl für das klinische Programm als auch für
die endgültige kommerzielle Bereitstellung von AQS1303 erhalten.
- Corium ist ein führender Entwickler und Hersteller von transdermalen Produkten, der sich
einen überaus fähigen und skalierbaren Produktionspartner für AQS1303 sichert.
- Aequus und Corium werden bei AQS1303 die jüngsten FDA-Richtlinien anwenden, um das
Programm auf die Erfolgsspur zu bringen.
- Aequus schätzt, dass das Spitzenumsatzpotenzial dieses Programms etwa 200 Millionen
US-Dollar pro Jahr beträgt.

Vancouver (British Columbia), 21. Juni 2018. Aequus Pharmaceuticals Inc. (TSX-V: AQS, OTCQB:
AQSZF) (Aequus oder das Unternehmen), ein Spezialpharmaunternehmen, dessen Hauptaugenmerk auf die
Entwicklung, Weiterentwicklung und Förderung unterschiedlicher Produkte gerichtet ist, meldete
heute eine Erweiterung seiner Partnerschaft mit Corium International Inc. (Corium) auf das
transdermale Pflaster mit langfristiger Wirkung zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen in
der Schwangerschaft von Aequus, AQS1303. Gemäß den Bedingungen des Abkommens wird Corium
seine Corplex-Technologie anwenden, um die klinische Leistung von AQS1303 zu steigern. Corium wird
der exklusive klinische und kommerzielle Hersteller des Produkts sein. Aequus hat bereits zuvor eine
positive Rückmeldung der FDA hinsichtlich eines schnelleren Behördenwegs für AQS1303
erhalten, als bei einer neuen chemischen Einrichtung erforderlich wäre.

Das Momentum unseres Programms gegen Übelkeit wird mit dieser Zusammenarbeit weiter
gesteigert. Mehrere Parteien hatten angesichts der kontinuierlichen Weiterentwicklung dieses
Programms ihr Interesse an den kommerziellen Produktionsrechten bekundet. Wir freuen uns, dass wir
uns für Corium entschieden haben, das auf eigene Kosten die Formulierungsarbeiten
durchführen wird, die für die nächste Entwicklungsphase dieses Programms erforderlich
sind, und dafür der exklusive klinische und kommerzielle Hersteller dieses Produkts sein wird,
sagte Doug Janzen, CEO und Chairman von Aequus. Wir arbeiten seit einigen Jahren mit dem Team von
Corium zusammen und freuen uns, unsere Partnerschaft auf dieses äußerst aufregende
Programm zu erweitern.

Wir freuen uns auf die Weiterentwicklung dieses Produkts durch die Anwendung unserer
Corplex-Technologieplattform, fügte Parminder Bobby Singh, Ph.D., Chief Technology Officer und
Vice President, Research and Development von Corium, hinzu. Bei Übelkeit und Erbrechen in
Zusammenhang mit einer Schwangerschaft besteht zweifelsohne Bedarf und ein transdermaler
Verabreichungsweg weist das Potenzial auf, den betroffenen Frauen eine Linderung zu bescheren.

Die beiden Parteien hatten bereits zuvor ein Kooperationsabkommen hinsichtlich mehrerer Produkte
unterzeichnet, wobei Corium das Programm von Aequus hinsichtlich des transdermalen Antipsychotikums
Aripiprazol mit verzögerter Abgabe, AQS1301, weiterentwickelt hat. Corium hat auch bestimmte
Aufskalierungsarbeiten für die aktuelle Formulierung des Pflasters gegen Übelkeit mit
verzögerter Abgabe durchgeführt.

Aequus hat kürzlich seine geplante klinische Strategie bekannt gegeben und eine positive
Rückmeldung der FDA erhalten, was darauf hinweist, dass eine pharmakokinetische
Überbrückungsstrategie zur Ermöglichung der Überbrückung hinsichtlich der
Sicherheits- und klinischen pharmakologischen Daten von Diclegis® sowie eine einzelne klinische
Wirksamkeitsstudie für eine Einreichung bei der NDA akzeptabel wären. Die FDA beschrieb
auch weitere standardmäßige Studien, die bei einem transdermalen Pflaster erforderlich
sind, um die lokale Sicherheit zu bewerten und sicherzustellen, dass über den
Dosierungszeitraum eine konsistente und vorhersehbare Dosierung erzielt wird.

Aequus besitzt die weltweiten Rechte an diesem Programm und freut sich über die
Weiterentwicklung von AQS1303 in Richtung Kommerzialisierung auf großen Märkten.

Über AQS1303

Das transdermale Pflaster mit langfristiger Wirkung gegen Übelkeit von Aequus, AQS1303,
enthält eine Kombination aus Pyridoxin und Doxylamin (die Wirkstoffe in
Diclegis®/Diclectin®), die zurzeit angewendet wird, um Übelkeit und Erbrechen in der
Schwangerschaft zu behandeln. AQS1303 wurde konzipiert, um Patienten als Alternative zur momentan
vermarkteten oralen Darreichungsform, die bis zu vier Dosen pro Tag vorsieht, ein praktisches und
zuverlässiges Verabreichungssystem bereitzustellen. Laut Daten von IQVIA belief sich der Umsatz
mit Diclegis® in den USA im Jahr 2017 auf etwa 186 Millionen Dollar.

Aequus hat AQS1303 durch eine erste klinische Machbarkeitsnachweisstudie weiterentwickelt, die im
September 2017 abgeschlossen wurde. Die Machbarkeitsnachweisstudie war eine vergleichende
Einzeldosis-Bioverfügbarkeitsstudie gegenüber der momentan zugelassenen oralen Version,
Diclegis®/Diclectin®, und wurde an neun gesunden weiblichen Freiwilligen erfolgreich
abgeschlossen. Die Ergebnisse wiesen darauf hin, dass eine nachhaltige, mehrtägige
Verabreichung therapeutischer Mengen der Wirkstoffe über die Haut mit der aktuellen
Formulierung möglich ist. Die Formulierung wurde gut vertragen und es wurden keine ernsthaften
Nebenwirkungen gemeldet.

Anhand der Rückmeldung der FDA ist davon auszugehen, dass dieses Produkt dem Antrag auf ein
neues Arzneimittel (New Drug Application) gemäß Abschnitt (Section) 505(b) (2), einem
verkürzten klinischen Behördenweg, unterzogen wird, bei dem die FDA dem Unternehmen
erlauben würde, auf die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der ursprünglichen oralen
Tablettenform des Arzneimittels zu verweisen.

ÜBER AEQUUS PHARMACEUTICALS INC.

Aequus Pharmaceuticals Inc. (TSX-V: AQS,, OTCQB: AQSZF)) ist ein wachstumsstarkes
Pharmaunternehmen, das sich in erster Linie auf die Entwicklung und Vermarktung von hochwertigen,
differenzierten Spezialprodukten konzentriert. Aequus hat seine Produktlinie erweitert und durch
eine Reihe von kommerziellen Produkten für die Fachgebiete Ophthalmologie und
Transplantationschirurgie ergänzt. Außerdem verfügt das Unternehmen über ein
Portfolio von im Entwicklungsstadium befindlichen Produkten für den neurologischen und
psychiatrischen Fachbereich. Ziel ist es, eine bessere Medikamentenadhärenz durch optimierte
Verabreichungssysteme zu erreichen. Ergänzend zu unserem Neurologieschwerpunkt konnten wir
zuletzt unsere Entwicklungslinie um ein medizinisches Cannabisprodukt mit langer Wirkungsdauer
erweitern. Gerade in diesem Bereich besteht bei den Patienten ein erhöhter Bedarf für eine
konsequente und zuverlässige Verabreichung von Produkten in pharmazeutischer Qualität.
Aequus hat die Absicht, seine internen Programme in Kanada zusätzlich zu seinen derzeit bereits
am Markt erhältlichen und etablierten Arzneimitteln zu vermarkten, und sucht nach strategischen
Partnern, um mit deren Hilfe die Präsenz seiner Produkte bzw. geplanten Produkte auf dem
internationalen Markt zu maximieren.  Aequus will seine Handelsplattform in Kanada für die
Markteinführung zusätzlicher Produkte nutzen, die entweder intern hergestellt oder durch
Übernahmen bzw. Lizenzen erworben werden. Das Hauptaugenmerk bleibt dabei unverändert auf
hochspezialisierten therapeutischen Anwendungsbereichen. Für weitere Informationen besuchen Sie
bitte  www.aequuspharma.ca.

Haftungsausschluss in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemeldung kann zukunftsgerichtete Aussagen oder zukunftsgerichtete Informationen im
Sinne der geltenden kanadischen Wertpapiergesetze enthalten, die möglicherweise nicht auf
historischen Tatsachen basieren, und zu denen ohne Einschränkung auch Aussagen zählen, in
denen Begriffe wie glauben, können, planen, werden, schätzen, fortsetzen, erwarten,
beabsichtigen, potenziell sowie ähnliche Ausdrücke enthalten sind. Zukunftsgerichtete
Aussagen beruhen notwendigerweise auf Schätzungen und Annahmen, welche aus unseren Erfahrungen,
der Beobachtung historischer Trends, der derzeitigen Situation, den erwarteten zukünftigen
Entwicklungen sowie Faktoren, die wir als angemessen erachten, resultieren. Zukunftsgerichtete
Aussagen beinhalten unter anderem Aussagen zur Weiterentwicklung von AQS1303, den regulatorischen
Anforderungen für AQS1303 und der Fähigkeit des Unternehmens, strategische Partnerschaften
für seine internen Programme einzugehen. Solche Aussagen spiegeln unsere derzeitige Auffassung
im Hinblick auf zukünftige Ereignisse wider, sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen und
basieren notwendigerweise auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, die zwar Aequus als
realistisch eingeschätzt werden, jedoch beträchtlichen Unsicherheiten und
Eventualitäten in Bezug auf die Geschäftstätigkeit, die wirtschaftlichen
Rahmenbedingungen, den Mitbewerb sowie die politische und gesellschaftliche Situation unterliegen.
Es gibt viele Faktoren, die dazu führen könnten, dass sich unsere tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder
Erfolgen, wie sie in solchen zukunftsgerichteten Aussagen direkt oder indirekt zum Ausdruck gebracht
werden, unterscheiden. Mit den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Meldung hat das Unternehmen
eine Reihe von wesentlichen Annahmen getätigt, zu denen unter anderem auch folgende
zählen: Erhalt positiver Ergebnisse aus den klinischen Studien; Erhalt der behördlichen
Genehmigungen; allgemeine Geschäfts- und Wirtschaftslage; die Fähigkeit des Unternehmens,
seine aktuellen Produkte erfolgreich in Lizenz zu vergeben oder zu verkaufen bzw. neue Produkte in
Lizenz zu übernehmen und zu entwickeln; die Annahme, dass die derzeit guten Kontakte des
Unternehmens zu seinen Herstellern und anderen Drittunternehmen aufrecht erhalten werden; die
Fähigkeit, eine Finanzierung zu angemessenen Bedingungen abzuschließen; die
Fähigkeit des Unternehmens, qualifizierte Arbeitskräfte zu gewinnen und zu halten;
Marktwettbewerb; von den Mitbewerbern angebotene Produkte und Technologien; und die Fähigkeit
des Unternehmens, seine Patente und Eigentumsrechte zu schützen. Bei der Bewertung von
zukunftsgerichteten Aussagen sollten sowohl bestehende als auch zukünftige Aktionäre
insbesondere eine Reihe von Faktoren berücksichtigen, die hier bzw. im Jahresbericht des
Unternehmens vom 29. April 2016 unter der Überschrift Risikofaktoren beschrieben sind (eine
Kopie davon ist unter dem Unternehmensprofil von Aequus auf der SEDAR-Webseite unter www.sedar.com
verfügbar) und von Zeit zu Zeit im SEDAR-Profil von Aequus veröffentlicht werden. Sollten
eines oder mehrere dieser Risiken und Unsicherheiten, oder ein bis dato unbekanntes Risiko,
eintreten oder sich die den zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegenden Annahmen als unrichtig
erweisen, dann könnten sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den hier
beschriebenen unterscheiden. Die zukunftsgerichteten Aussagen entsprechen dem Stand der Dinge zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung und wir haben nicht die Absicht und sind
nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit dies nicht in den
einschlägigen Wertpapiergesetzen vorgeschrieben ist. Die Anleger werden darauf hingewiesen,
dass zukunftsgerichtete Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen darstellen und
grundsätzlich unsicher sind. Den Anlegern wird deshalb empfohlen, zukunftsgerichteten Aussagen
nicht vorbehaltslos zu vertrauen. 

Diclegis® und Diclectin® sind eingetragene Warenzeichen von Duchesnay Inc.
Corplex ist ein Warenzeichen von Corium International Inc.

Kontaktdaten:
Aequus Investor Relations 
E-Mail: investors@aequuspharma.ca 
Tel: 604-336-7906 

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ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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