Die Uni-Bio Science Group Limited gab bekannt, dass der Antrag auf Vermarktung des von der Gruppe selbst entwickelten BOGUTAI (Teriparatid-Injektion) am 28. Juni 2022 von der China National Medical Products Administration (“NMPA”) mit der Zulassungsnummer “CXSS2200062” angenommen wurde. Wenn BOGUTAI für die Vermarktung zugelassen wird, wird es den Patienten eine bessere Auswahl an Medikamenten bieten, was für das Unternehmen ein wichtiger Meilenstein auf dem Gebiet der orthopädischen Erkrankungen ist. BOGUTAI (Teriparatid-Injektion) ist nach GENETIME, GENESOFT, PINUP und BOKANGTAI das fünfte Produkt der Gruppe, das auf den Markt gebracht wird. Es ist außerdem das erste in China hergestellte PTH Liquid, das mit einem Einweg-Injektionspen verabreicht wird.

Dieses Produkt wurde in Zusammenarbeit mit dem Schweizer Self-Care-Giganten Ypsomed entwickelt und verfügt über eine extrem dünne Injektionsnadel und eine hohe Dosierungsgenauigkeit, wodurch die Schmerzen bei der Injektion für die Patienten erheblich reduziert werden können. Die Gruppe ist der festen Überzeugung, dass BOGUTAI aufgrund des starken Kostenvorteils, der besseren therapeutischen Wirkung und der bequemen Verabreichungsmethode ein zukünftiger Blockbuster für die Gruppe sein wird. Teriparatid Injektion nutzt die biologische Expressionstechnologie und ist ein rekombinantes menschliches Parathormon-Analogon (PTH1-34), das die gleiche Sequenz wie die 34 Aminosäuren umfassende N-terminale Aminosäure (biologisch aktive Region) des menschlichen Parathormons mit 84 Aminosäuren aufweist.

Für die Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko ist es das einzige osteogenesefördernde Medikament gegen Osteoporose, das im In- und Ausland zur Vermarktung zugelassen ist. Es kann die Knochenmikrostruktur wirksam verbessern, die Knochenfestigkeit erhöhen, die Knochenheilung fördern und das Risiko von Wirbel- und Nichtwirbelbrüchen bei postmenopausalen Frauen deutlich verringern. China ist das Land mit der größten Anzahl von Osteoporosefällen in der Welt. Nach den Daten der siebten Volkszählung im Jahr 2021 gibt es in meinem Land derzeit 264,02 Millionen Menschen im Alter von 60 Jahren und älter, was 18,70% entspricht.

Epidemiologische Erhebungen zeigen, dass die Prävalenz von Osteoporose bei den über 50-Jährigen in China bei 20,7 % für Frauen und 14,4 % für Männer liegt; die Prävalenz von Osteoporose bei den über 60-Jährigen ist deutlich höher, und Frauen sind mit 51,6 % besonders stark betroffen. Daher gibt es in China derzeit etwa 90 Millionen Osteoporose-Patienten, und der Osteoporose-Markt hat ein Volumen von etwa 15 bis 20 Milliarden Yuan. Der derzeitige Marktanteil von Teriparatid beträgt nur etwa 1 % des chinesischen Osteoporosemarktes und liegt damit deutlich unter dem des Auslandes.

Der Hauptgrund dafür ist, dass es teuer ist und nicht von der Krankenkasse übernommen wird. Langfristig wird sich der Markt für Teriparatid jedoch mit der Alterung der chinesischen Bevölkerung, der allmählichen Verbesserung des Krankenversicherungssystems und der Steigerung der Kaufkraft der Bevölkerung erheblich vergrößern. Darüber hinaus passt die Positionierung von BOGUTAI‘s Produkt, das kostengünstiger und sicherer ist, besser zu den Bedürfnissen der demografischen Zielgruppe und sorgt für ein schnelleres Wachstum im Vergleich zu anderen Teriparatid-Wettbewerbern.