ACROBiosystems gab die Markteinführung von DLL4 in GMP-Qualität bekannt. DLL4 in GMP-Qualität ist eine rekombinante, lösliche Form des Delta-like Ligand 4 (DLL4) und eines der wenigen Produkte auf dem Markt, die unter GMP-Bedingungen hergestellt werden. Die Verfügbarkeit von DLL4, das unter GMP-Bedingungen hergestellt wird, ist ein wichtiger Meilenstein für Unternehmen, die sich mit der Entwicklung oder Herstellung von Biologika auf Stammzellbasis beschäftigen.

Das GMP-Verfahren garantiert, dass das rekombinante DLL4-Protein konsistent und frei von Verunreinigungen ist und in einer kontrollierten Produktionsumgebung für die Verwendung als Ausgangsmaterial für die Stammzellkultur entwickelt wird. Konventionell werden Feederzellen wie OP9-DLL4 eingesetzt, um DLL4 während des Wachstums und der Differenzierung von Stammzellen in vitro zu sezernieren. Sie bieten eine Mikroumgebung, die die natürliche Nische des Knochenmarks nachahmt, in der die Stammzellen gedeihen und sich differenzieren können.

Daher werden diese Zubringerzellen häufig für die Stammzellenforschung und die Entwicklung potenzieller Therapien verwendet. Die traditionell in der Forschung und Entwicklung verwendeten Feeder-Zellen sind jedoch mit erheblichen Einschränkungen verbunden. Das Risiko einer Kontamination mit Krankheitserregern wie Viren oder Mykoplasmen ist ein großes Problem bei der Verwendung von aus Tieren gewonnenen Feederzellen, was die Sicherheit therapeutischer Produkte gefährden kann.

Zweitens erschwert die Verwendung von Feederzellen den behördlichen Zulassungsprozess, da ihr Vorhandensein zu Schwankungen und Unsicherheiten im endgültigen Zellprodukt führen kann. Und schließlich sind Feeder-Zellen möglicherweise nicht für die Produktion in großem Maßstab geeignet, und ihre Entfernung aus dem Endprodukt kann eine technische Herausforderung darstellen. Da DLL4 in GMP-Qualität für die Kultivierung von Stammzellen für die Herstellung von Biologika in klinischen Versuchen und als Ergänzung zu DLL4 in Forschungs- und Premium-Qualität entwickelt wurde, unterstützt es einen straffen Weg zur Kommerzialisierung, indem es die Datenrevalidierung bei IND-Anträgen minimiert.

ACROBiosystems verfügt über mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung in der Entwicklung rekombinanter Proteine und relevanter Wachstumsfaktoren und ist in der Lage, eine Komplettlösung von der Forschung bis zur Kommerzialisierung anzubieten. Strenge Qualitätskontrollen, ein umfassend geprüftes Qualitätsmanagementsystem und professionelle Qualitätskontrollspezialisten tragen dazu bei, hochreine, endotoxinarme und von Charge zu Charge konsistente Wachstumsfaktoren, einschließlich DLL4, sowie eine umfassende regulatorische Dokumentation zu gewährleisten. Dies geht über GMP und ein breites Angebot an qualitativ hochwertigen Wachstumsfaktoren für die Forschung hinaus, um die Forschung zu unterstützen und das Scale-up an die Produktionsanforderungen der Kunden anzupassen.

DLL4 in GMP-Qualität ist ab sofort auf der Website von ACROBiosystems und bei seinen Vertriebspartnern erhältlich.