Evaxion Biotech A/S gab bekannt, dass das Unternehmen von der australischen Arzneimittelbehörde (Australia Therapeutic Goods Administration) die Genehmigung erhalten hat, eine Phase-2b-Studie mit seiner patientenspezifischen Krebsimmuntherapie EVX-01 in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie von Merck & Co. Inc. (außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas als MSD bekannt) in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab). Die offene, einarmige Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von EVX-01 in Kombination mit KEYTRUDA® bei etwa 100 nicht mit Checkpoint-Inhibitoren behandelten Erwachsenen mit inoperablem oder metastasiertem Melanom untersuchen, wobei das Gesamtansprechen den primären Endpunkt darstellt. Der Beginn der Studie wird für das zweite Quartal erwartet. Evaxion wird für die Durchführung der Studie verantwortlich sein und Merck & Co. Inc. wird das gesamte benötigte KEYTRUDA® bereitstellen und die Zusammenarbeit fortsetzen, sobald die Daten ausgereift sind. In einer laufenden Phase 1/2a-Studie wird EVX-01, eine neuartige patientenspezifische Krebs-Neoepitop-Immuntherapie, die auf Evaxions firmeneigener PIONEER AI-Technologie basiert, für die Behandlung von Patienten mit Melanom untersucht. Die Daten aus dieser Studie haben gezeigt, dass 67% der neun Patienten von EVX-01 in Kombination mit Anti-PD-1 zur Behandlung des metastasierten Melanoms profitierten, verglichen mit den historischen Daten, wonach nur 40% von dem Checkpoint-Inhibitor allein profitierten. 22 % der Patienten in der Studie erreichten mit EVX-01 in Kombination mit Anti-PD-1 ein vollständiges Ansprechen.