EyePoint Pharmaceuticals, Inc. hat die wichtigsten klinischen Zeitpläne 2023 für seinen führenden Produktkandidaten EYP-1901 vorgelegt. EYP-1901 ist ein Prüfpräparat zur nachhaltigen Verabreichung von Vorolanib, einem selektiven und patentierten Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), mit einer bioerodierbaren Durasert®-Mikroeinlage für schwere Netzhauterkrankungen. EYP-1901 stellt einen potenziellen neuen Wirkmechanismus und ein neues Behandlungsparadigma für Netzhauterkrankungen dar, indem es als intrazellulärer Rezeptorblocker für den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) wirkt, der über die herkömmlichen großmolekularen Anti-VEGFs hinaus zusätzliche Vorteile bieten könnte.

EYP-1901 befindet sich derzeit in klinischen Phase-2-Studien für feuchte altersbedingte Makuladegeneration (feuchte AMD) und nicht-proliferative diabetische Retinopathie (NPDR). Voraussichtliche Meilensteine 2023: EYP-1901: EYP-1901 ist ein Prüfpräparat und ein führendes Pipeline-Programm mit einer bioerodierbaren Durasert-Einlage, die Vorolanib enthält. Vorolanib ist ein selektiver und patentierter TKI, der einen neuen Wirkmechanismus bietet, der potenziell klinische Vorteile hat, die über die derzeitigen großmolekularen Anti-VEGFs hinausgehen. Mit der Kombination aus Vorolanib und dem patentrechtlich geschützten bioerodierbaren Durasert für sechs bis neun Monate kann EYP-1901 möglicherweise das derzeitige Behandlungsparadigma für schwere Augenerkrankungen verändern.

Die positiven Zwölfmonatsdaten zur Sicherheit und Wirksamkeit von EYP-1901 aus der klinischen Phase-1-Studie DAVIO zeigten keine Berichte über schwerwiegende okuläre oder arzneimittelbedingte systemische Nebenwirkungen und keine dosislimitierenden Toxizitäten bei stabiler Sehschärfe und Makuladicke im OCT. Darüber hinaus benötigten 53% und 35% der Augen bis zu sechs bzw. zwölf Monate nach einer Einzeldosis von EYP-1901 keine zusätzlichen Anti-VEGF-Injektionen. Die Rekrutierung für die klinischen Studien der Phase 2 für EYP-1901 bei feuchter AMD und NPDR läuft weiter und ist auf Kurs.

Erste vorläufige Sechsmonatsdaten aus der klinischen Phase-2-Studie DAVIO 2 für feuchte AMD werden für das vierte Quartal 2023 erwartet. Die vollständige Rekrutierung in der Phase-2-Studie PAVIA für NPDR wird für das vierte Quartal 2023 erwartet. Voraussichtlich im vierten Quartal 2023 wird eine randomisierte, kontrollierte klinische Phase-2-Studie für das diabetische Makulaödem (DME) beginnen.

YUTIQ: YUTIQ ist für die Behandlung von chronischer, nicht-infektiöser Uveitis, die das hintere Augensegment betrifft, zugelassen und wird von EyePoint direkt in den USA vermarktet. Derzeit laufen zwei Phase 4-Studien für YUTIQ: Die CALM-Studie, eine multizentrische, retrospektive Phase-4-Registerstudie in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic, um reale Daten über das Implantat zu sammeln. Die Ergebnisse der Wirksamkeit bei einzelnen und kombinierten Patientenkohorten sollen auf medizinischen Konferenzen im Jahr 2023 vorgestellt werden.

Die SYNCHRONICITY-Studie ist eine prospektive Open-Label-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von YUTIQ bei der Behandlung von chronischer, nicht-infektiöser Uveitis im hinteren Augenabschnitt und intraokularer Entzündung. Es handelt sich um eine zweijährige Nachfolgestudie mit einem Zwischenergebnis der Wirksamkeit nach sechs Monaten, das für die zweite Hälfte 2023 erwartet wird. Erweiterung der Pipeline: EyePoint evaluiert weiterhin Moleküle für den potenziellen Einsatz in seiner Durasert-Technologie für zukünftiges Wachstum.