Die Grand Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass die in China durchgeführte klinische Studie der Phase I zu dem innovativen Augenheilmittel GPN00884 des Konzerns, das zur Verzögerung des Fortschreitens der Myopie bei Kindern eingesetzt wird, vor kurzem die Rekrutierung der ersten Patienten abgeschlossen hat. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und dosiseskalierende klinische Studie der Phase I, in die 40 gesunde Probanden aufgenommen werden sollen, um die Sicherheit, die Verträglichkeit und die pharmakokinetischen Eigenschaften von GPN00884 Augentropfen bei gesunden Probanden nach einmaliger und mehrfacher Verabreichung zu untersuchen. GPN00884 Augentropfen sind ein innovatives Medikament mit einem neuen Mechanismus zur Verzögerung des Fortschreitens der Myopie bei Kindern.

Im Vergleich zu niedrig konzentrierten Atropin-Augentropfen haben GPN00884-Augentropfen keine Mydriasis-Wirkung, keine Nebenwirkungen wie Photophobie und verminderte Akkommodation, und die Dosierungsdauer ist nicht begrenzt, was die Compliance der Patienten verbessern kann. Derzeit gibt es in China noch keine Medikamente mit eindeutiger Wirksamkeit und Sicherheit zur Verzögerung des Fortschreitens der Myopie bei Kindern, was auf einen ungedeckten klinischen Bedarf auf dem Gebiet dieser Krankheit hinweist. GPN00884 Augentropfen sollen Ärzten und Patienten eine neue klinische Behandlungslösung zur Verzögerung des Fortschreitens der Myopie bei Kindern bieten.

Myopie ist weltweit eines der schwerwiegendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit. Laut dem von der Weltgesundheitsorganisation herausgegebenen "World Report on Vision" wird die Zahl der Myopie-Patienten im Jahr 2020 weltweit 2,6 Milliarden erreichen, wobei die Prävalenz der Myopie in den Ländern mit hohem Einkommen im asiatisch-pazifischen Raum mit 53,4 % deutlich höher ist als in Australien, Europa, Amerika und anderen Regionen. China ist das Land mit der größten Myopie der Welt.

Nach den Umfrageergebnissen der Nationalen Gesundheitskommission steht die Prävalenz der Myopie bei Jugendlichen in China an erster Stelle in der Welt. Im Jahr 2020 lag die Gesamtmyopierate bei Kindern und Jugendlichen in China bei 52,7%. Frost & Sullivan prognostiziert, dass es bis 2030 in China 190 Millionen Menschen unter 20 Jahren mit Myopie geben wird.

Myopie bei Kindern und Jugendlichen zeigt einen Trend zu frühem Beginn, schnellem Fortschreiten und tiefem Grad, und auch die Inzidenzrate steigt. Im Jahr 2018 haben das Bildungsministerium und die Nationale Gesundheitskommission gemeinsam mit anderen acht Abteilungen den "Umsetzungsplan für die umfassende Prävention und Kontrolle von Myopie bei Kindern und Jugendlichen" herausgegeben, und die Prävention und Kontrolle von Myopie ist zu einer der nationalen Strategien geworden. Aufgrund der großen Zahl von Patienten wird die klinische Nachfrage und die Marktnachfrage nach Produkten zur Myopiebehandlung weiter steigen.

Als eines der größten integrierten Unternehmen für Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von HNO-Arzneimitteln in China gehört die Anzahl der von der Gruppe verkauften Produkte zu den besten der Branche. Die Behandlungsbereiche umfassen Krankheiten in mehreren Abteilungen, darunter Ophthalmologie, Otolaryngologie und Stomatologie, chemische Präparate, chinesische Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Arzneimittel, medizinischer Geräte, Konsumgüter und anderer wichtiger Kategorien, die sowohl den Kanal innerhalb als auch außerhalb des Krankenhauses abdecken und ein "großartiges HNO-Ökosystem" durch die Integration von "Prävention + Behandlung + Gesundheitsvorsorge" schaffen. Im Bereich Innovation und F&E hat die Gruppe einige weltweit innovative Produkte für die Behandlung von "Myopie", "trockenem Auge", "Pterygium", "entzündungshemmenden und schmerzlindernden Mitteln nach Augenoperationen" sowie "Demodex-Blepharitis" und "Meibom-Drüsenerkrankung mit Demodex-Milben" reserviert und mehrere bedeutende Forschungs- und Entwicklungsfortschritte erzielt.

Unter anderem wurde das innovative Produkt CBT-001 zur Behandlung von Pterygium im März 2023 für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase III in China zugelassen; GPN00136 (BRM421), ein niedermolekulares Peptidpräparat zur Behandlung des trockenen Auges, wurde im April 2023 für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase II in China zugelassen; GPN00833, ein Hormon-Nanosuspensions-Augentropfen zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung, hat im Oktober 2023 die Aufnahme und Dosierung des ersten Patienten in die klinische Studie der Phase III in China abgeschlossen. Was die Zulassung in Übersee betrifft, so wurde das Produkt im März 2024 von der FDA zur Vermarktung zugelassen. TP-03, ein weltweit innovatives Augenpräparat zur potenziellen Behandlung von Demodex-Blepharitis und Meibomian Gland Disease (MGD) bei Patienten mit Demodex-Milben, hat die klinische Studie der Phase III in China abgeschlossen. Was die Zulassung in Übersee betrifft, so wurde das Produkt von der FDA im Juli 2023 für die Vermarktung zugelassen.

Es ist das erste und einzige Medikament, das von der FDA für Demodex-Blepharitis zugelassen wurde. In Zukunft wird der Bereich an der Entwicklungsstrategie "Chinesische und westliche Kombination" und "Behandlung mit Medikamenten und Geräten" festhalten, den Einfluss der Industrie kontinuierlich stärken und neue Durchbrüche im Geschäftsfeld erzielen.