Immunocore Holdings plc hat auf der Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI) die ersten Daten zur Sicherheit und Aktivität von IMC-M113V vorgestellt. IMC-M113V ist eine bispezifische lösliche TCR-Therapie, die auf der ImmTAX®-Technologie des Unternehmens basiert und für die Behandlung von Menschen mit HIV entwickelt wird. Erste Daten der Phase-1-Studie: Im Rahmen der Studie wurden drei Dosisstufen von IMC-M113V, die als einmalige intravenöse Infusion verabreicht wurden, untersucht: eine Anfangsdosis von 1,6 mcg, basierend auf der erwarteten biologischen Mindestwirkung (n=1), 5 mcg (n=1) und 15 mcg (n=10). Alle Dosen wurden gut vertragen.

Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, keine signifikanten Veränderungen in der Hämatologie oder Chemie, kein Zytokinfreisetzungssyndrom oder Neurotoxizität auf. Die Plasmaviruslast blieb während der gesamten Dosierung und der Nachbeobachtung unterdrückt. Darüber hinaus kam es 8-24 Stunden nach der Infusion zu einem vorübergehenden, dosisabhängigen Anstieg von Serum-IL6.

Fünf der zehn Teilnehmer, die die 15-mcg-Dosis erhielten, wiesen einen >4-fachen Anstieg von IL6 auf, der aufgrund früherer Erfahrungen aus klinischen Studien mit KIMMTRAK (Tebentafusp), der ersten ImmTAX-Therapie des Unternehmens, die jetzt für die Behandlung des metastasierten oder inoperablen Aderhautmelanoms zugelassen ist, als Indikator für eine pharmakodynamische Aktivität vorgegeben worden war. Rekrutierung für den nächsten Teil der Studie läuft an: Das Unternehmen hat mit der Rekrutierung von HIV-Infizierten für den Multiple Ascending Dose (MAD)-Teil der Studie begonnen, um ein sicheres und verträgliches Dosierungsschema zu ermitteln, das zu einer Verringerung des viralen Reservoirs und einer Kontrolle von HIV nach Absetzen der antiretroviralen Therapien (ART) oder zu einer funktionellen Heilung führen könnte. An der MAD-Studie werden bis zu 28 Teilnehmer teilnehmen.