Der Vorstand von K-One Technology Berhad ("K-One Tech" oder "Gesellschaft" oder "K-One Group") hatte am 27. Oktober 2021 bekannt gegeben, dass die Medical Device Authority ("MDA") des malaysischen Gesundheitsministeriums), die dem malaysischen Gesundheitsministerium untersteht, ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaft K-One MediTech Sdn Bhd ("K-One MediTech") eine bedingte Genehmigung für den Import und Vertrieb des COVID-19 Antigen-Selbsttestkits (Speichel) erteilt hat, das von Labnovation Technologies Inc, China ("Labnovation Tech") in Malaysia hergestellt wird. Die bedingte Genehmigung ist für ein Jahr gültig, vom 26. Oktober 2021 bis zum 26. Oktober 2022. Im Anschluss an die oben genannte Ankündigung möchte der Vorstand von K-One Tech mitteilen, dass K-One MediTech am 17. August 2022 die Genehmigung mit einer bis zum 14. August 2027 verlängerten Gültigkeitsdauer für die Einfuhr und den Vertrieb des besagten COVID-19 Antigen-Selbsttestkits in Malaysia erhalten hat.

Zur Erinnerung: Das COVID-19-Antigen-Selbsttestkit (Speichel) ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen Speichelproben einer COVID-19-verdächtigen Person bestimmt. Er ist für den Selbsttest und die Anwendung zu Hause bestimmt, wobei das Testergebnis innerhalb von 15 Minuten vorliegt. Die Verwendung des COVID-19 Antigen-Selbsttestkits dient dem Screening und alle Testergebnisse müssen mit dem COVID-19 RT-PCR-Test ("Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction") bestätigt werden.

Der Vorstand von K-One Tech ist der Ansicht, dass die Verlängerung der Gültigkeitsdauer bis zum 14. August 2027 für den Vertrieb und die Lieferung des besagten COVID-19 Selbsttest-Kits (Speichel) im besten Interesse der K-One Gruppe ist. Es wird erwartet, dass COVID-19-Antigen-Selbsttestsätze mit MDA-Zulassung weiterhin auf dem Markt nachgefragt werden, obwohl die Welt behauptet, dass COVID-19 mit Varianten und Untervarianten weiterbesteht. Das Ende von COVID-19 bleibt unklar.