DGAP-Adhoc: LifeWatch AG: FDA Clearance für 1-Kanal Mobile Cardiac Telemetry Patch (deutsch)

LifeWatch AG: FDA Clearance für 1-Kanal Mobile Cardiac Telemetry Patch

EQS Group-Ad-hoc: LifeWatch AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung

LifeWatch AG: FDA Clearance für 1-Kanal Mobile Cardiac Telemetry Patch

18.01.2016 / 07:00

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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LifeWatch erhält FDA Clearance für 1-Kanal Mobile Cardiac Telemetry Patch

Zug/Schweiz, 18. Januar 2016 - LifeWatch AG (SIX Swiss Exchange: LIFE), ein

führender Entwickler und Anbieter von ferngesteuerten diagnostischen

"Digital Health" Dienstleistungen, gibt bekannt, dass die Gesellschaft von

der amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) die FDA 510k Clearance

für das intern entwickelte LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry (MCT) Patch,

einem 1-Kanal EKG-System, erhalten hat.

Das LifeWatch MCT 1-Kanal Pflaster ist die neueste Erweiterung des

diagnostischen Herzüberwachungsangebots von LifeWatch und baut auf das

Engagement des Unternehmens, ein globaler Anbieter von ferngesteuerten

diagnostischen Überwachungsprodukten und -dienstleistungen zu werden.

Diese neueste Zulassung, zusammen mit dem kürzlich erhaltenen CE-Zeichen,

ermöglicht es LifeWatch, Patienten in vielen Teilen der Welt einen neuen

Diagnoseüberwachungspatch als Alternative anzubieten. Das MCT 1-Kanal

Pflaster ist in der Lage, jeden Herzschlag auf krankhafte Ereignisse zu

überwachen sowie die wesentlichen Befunde zur umgehenden Bearbeitung in

nahezu Echtzeit an ein klinisches Dienstleistungszentrum zu übermitteln.

Die MCT 1-Lead Pflastertechnologie stellt eine einfach zu handhabende,

diskrete und leichtgewichtige Alternative zu herkömmlichen Aufnahme- und

Übertragungs-geräten dar. Sie ist für den Patienten bedeutend angenehmer

und sollte damit aufgrund effektiverer Nutzung durch den Patienten zu einer

verbesserten Diagnoseleistung führen.

Dr. Stephan Rietiker, CEO von LifeWatch, sagte: "Ich bin sehr erfreut über

diesen Meilenstein, welcher uns in die Lage versetzt, unsere

Patchtechnologie in einen breiteren Markt einzuführen. Die FDA Genehmigung

stellt eine weitere bedeutende Errungenschaft für LifeWatch dar und stärkt

unsere Position als Innovationsführer im Bereich "Digital Health" weiter.

Für Rückfragen:

LifeWatch AG

c/o Dynamics Group, Philippe Blangey / Doris Rudischhauser

Telefon: [phone]

E-Mail: [e-mail]

Zu LifeWatch AG:

LifeWatch AG, mit Hauptsitz in Zug und Kotierung an der SIX Swiss Exchange

(LIFE) in der Schweiz, ist ein führender Anbieter von ferngesteuerten

diagnostischen "Digital Health" Dienstleistungen. Die Dienstleistungen von

LifeWatch liefern den Ärzten wichtige Informationen zur angemessenen

Behandlung ihrer Patienten und für bessere Behandlungserfolge. LifeWatch AG

verfügt über operative Tochtergesellschaften in den USA, der Schweiz und in

Israel und ist die Muttergesellschaft von LifeWatch Services, Inc. und

LifeWatch Technologies, Ltd. LifeWatch Services, Inc. ist ein führender

US-Anbieter für Herzüberwachungsdienstleistungen sowie für Schlafanalysen

zur Diagnose des Obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS). LifeWatch

Technologies, Ltd. in Israel ist ein führender Entwickler und Hersteller

von Digital-Health-Produkten.

Für weitere Informationen: siehe www.lifewatch.com.

E-Mail Alert: Um regelmässig die neusten Informationen zu LifeWatch zu

erhalten und Unterlagen anzufordern, registrieren Sie sich bitte unter

http://www.irlifewatch.com/alert-service.aspx.

This press release includes forward-looking statements. All statements

other than statements of historical facts contained in this press release,

including statements regarding future results of operations and financial

position, the business strategy, and plans and objectives for future

operations, are forward-looking statements. The words "believe," "may,"

"will," "estimate," "continue," "anticipate," "intend," "expect" and

similar expressions are intended to identify forward-looking statements.

LifeWatch AG has based these forward-looking statements largely on current

expectations and projections about future events and financial trends that

it believes may affect the financial condition, results of operations,

business strategy, short-term and long-term business operations and

objectives, and financial needs. These forward-looking statements are

subject to a number of risks, uncertainties and assumptions. In light of

these risks, uncertainties and assumptions, the forward-looking events and

circumstances described may not occur and actual results could differ

materially and adversely from those anticipated or implied in the

forward-looking statements. All forward-looking statements are based only

on data available to LifeWatch AG at the time of the issue of this press

release. LifeWatch AG does not undertake any obligation to update any

forward-looking statements contained in this press release as a result of

new information, future events or otherwise.

THIS PRESS RELEASE IS NOT BEING ISSUED IN THE UNITED STATES OF AMERICA AND

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INFORMATION ABOUT THE ISSUER AND ITS MANAGEMENT AS WELL AS FINANCIAL

STATEMENTS OF THE ISSUER.

Im Zweifelsfall gilt die englische Originalmeldung.

Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=JFKYQPCTFW

Dokumenttitel: LifeWatch erhält FDA Clearance für 1-Kanal Mobile Cardiac

Telemetry Patch

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18.01.2016 Mitteilung übermittelt durch die EQS Schweiz AG. www.eqs.com -

Medienarchiv unter http://switzerland.eqs.com/de/News

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: LifeWatch AG

Baarerstrasse 139

6300 Zug

Schweiz

Telefon: [phone]

Internet: www.lifewatch.com

ISIN: CH0012815459

Valorennummer: 811189

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Frankfurt ; SIX

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429925 18.01.2016