Miromatrix Medical Inc. teilte mit, dass das Unternehmen per E-Mail von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) informiert wurde, dass der miroliverELAPtm Investigational New Drug (IND)-Antrag für die Behandlung von akutem Leberversagen in die klinische Warteschleife gestellt wurde. Der miroliverELAP IND-Antrag wurde Mitte November eingereicht. Die FDA teilte mit, dass sie dem Unternehmen innerhalb von 30 Tagen ein offizielles Schreiben über die Aussetzung der klinischen Prüfung zukommen lassen wird.

Das Unternehmen plant, in Erwartung der Kommunikation mit der FDA weitere Aktualisierungen vorzunehmen.