Nicox SA gab positive Ergebnisse einer chinesischen klinischen Phase-3-Studie mit ZERVIATE® (Cetirizin-Augenlösung), 0,24%, bekannt, die von seinem chinesischen Partner Ocumension Therapeutics durchgeführt wurde. ZERVIATE wurde mit Emedastindifumarat-Augenlösung, 0,05 %, einem Antihistaminikum, das unter dem Markennamen EMADINE® vertrieben wird, verglichen. ZERVIATE war Emedastindifumarat in Bezug auf den primären Wirksamkeitsendpunkt, d. h. die Veränderung des Juckreiz-Scores in den 24 Stunden vor dem Besuch an Tag 14, nicht unterlegen. ZERVIATE war sicher und gut verträglich, wobei sich der Anteil der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nicht von Emedastindifumarat unterschied. Diese klinische Studie ist erforderlich, damit Ocumension einen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) für die Vermarktung von ZERVIATE in China stellen kann. Klinisches Studiendesign: Es handelte sich um eine randomisierte, beobachterüberwachte klinische Studie der Phase 3 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ZERVIATE (ophthalmische Cetirizinlösung), 0,24 %, in zweimal täglicher Verabreichung im Vergleich zu Emedastindifumarat, ophthalmische Lösung, 0,05 %, in zweimal täglicher Verabreichung bei chinesischen Patienten mit allergischer Bindehautentzündung. Die Behandlungsdauer betrug 14 Tage, und der primäre Wirksamkeitsendpunkt war eine Nichtunterlegenheitsanalyse der Veränderung des Juckreiz-Scores gegenüber dem Ausgangswert innerhalb der letzten 24 Stunden vor dem Besuch an Tag 14. Insgesamt wurden 296 Patienten an mehreren klinischen Standorten in China randomisiert. ZERVIATE Partnerschaften: ZERVIATE ist exklusiv an Ocumension Therapeutics für die Entwicklung und Vermarktung auf dem chinesischen und den meisten südostasiatischen Märkten lizenziert. Nicox erhält möglicherweise Umsatzmeilensteine in Höhe von bis zu 17,2 Mio. USD sowie Lizenzgebühren zwischen 5 % und 9 % des Nettoumsatzes von ZERVIATE durch Ocumension. ZERVIATE wird in den USA vom exklusiven US-Partner Eyevance Pharmaceuticals vermarktet, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Santen Pharmaceutical Co. Ltd. aus Japan vermarktet. Darüber hinaus ist ZERVIATE exklusiv lizenziert an Samil Pharmaceutical in Südkorea, an die ITROM Pharmaceutical Group in bestimmten Märkten der Golfregion und der arabischen Welt sowie an Laboratorios Grin in Mexiko.