Trinity Biotech plc hat Schritte angekündigt, um seine nächste Generation der kontinuierlichen Glukoseüberwachung ("CGM") auf den Markt zu bringen. Seit dem Erwerb der CGM-Technologie Anfang des Jahres hat Trinity Biotech an weiteren Innovationen und Verbesserungen des ursprünglichen Geräts gearbeitet. Das Unternehmen hat nun die behördliche Genehmigung zur Durchführung einer ersten europäischen prä-pivotalen Studie erhalten, die als Grundlage für die größere pivotale Studie dienen wird, die für die Produktzulassung und Markteinführung erforderlich ist.

Diese prä-pivotale Studie wird in Kürze beginnen und voraussichtlich bis Ende Juli abgeschlossen sein. Die Studie wird die analytische Leistung der von Trinity Biotech implementierten Verbesserungen der CGM-Technologie bewerten. Die Daten aus dieser analytischen Leistungsbewertung werden genutzt, um die technische Optimierung des CGM-Geräts der nächsten Generation im Vorfeld der für 2025 geplanten Zulassungsstudie voranzutreiben.