60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) ein Treffen des Typs C mit dem Unternehmen anberaumt hat, um das weitere Vorgehen bei der Entwicklung der Tafenoquin-Rezeptur von ARAKODA®? für eine mögliche Indikation bei der Behandlung von hospitalisierten Babesiose-Patienten zu beraten. Das Treffen wird am 15. Januar 2024 stattfinden.

Tafenoquin ist in den Vereinigten Staaten unter dem Produktnamen ARAKODA zur Malariaprophylaxe zugelassen. Die Sicherheit des zugelassenen Schemas von Tafenoquin zur Malariaprophylaxe wurde in fünf separaten randomisierten, doppelblinden, vergleichenden oder placebokontrollierten Studien mit einer Dauer von bis zu sechs Monaten untersucht. Die Wirksamkeit von Tafenoquin zur Behandlung oder Vorbeugung von Babesiose wurde nicht nachgewiesen und ist von der FDA für diese Indikation nicht zugelassen.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von 8-Aminochinolinen, einer Medikamentenklasse, zu der auch Tafenoquin und Primaquin gehören, zur Vorbeugung und Behandlung von Malaria ist gut belegt. Das Auftauchen mehrerer Fallstudien über die Anwendung von Tafenoquin bei Babesiose in der Literatur deutet darauf hin, dass das Medikament in der medizinischen Praxis zu diesem Zweck eingesetzt wird. Wechselwirkungen mit Medikamenten: Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, die Substrate des organischen Kationentransporters-2 (OCT2) oder des Multidrug Andoxin Extrusion (MATE)-Transporters sind.

Anwendung in bestimmten Bevölkerungsgruppen: Einnahme: Raten Sie Frauen, einen Säugling mit G6PD-Mangel oder mit unbekanntem G6PD-Status während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis von ARAKODA nicht zu stillen.