ANI Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den abgekürzten Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application, ANDA) für Estradiol Gel, 0,1%, genehmigt hat. ANI's Estradiol Gel, 0,1%, ist die generische Version des Reference Listed Drug (RLD) Divigel®? Der derzeitige jährliche US-Markt für Estradiol Gel, 0,1%, beläuft sich nach Angaben von IQVIA auf etwa 42,3 Millionen US-Dollar.