Avinger, Inc. hat die vollständige Markteinführung seines bildgesteuerten Systems zur Überbrückung chronischer Totalverschlüsse (CTO) der nächsten Generation Tigereye® ST bekannt gegeben. Mit dem Beginn der vollständigen Markteinführung können alle bestehenden und zukünftigen Kunden das Tigereye ST System bestellen. Vor der vollständigen Kommerzialisierung führte Avinger eine begrenzte Markteinführung in 11 klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten durch, bei der etwa 50 CTO-Eingriffe mit Tigereye ST von 13 Ärzten durchgeführt wurden.

Diese ersten Fälle unterstrichen die erfolgreiche Implementierung der neuen Designmerkmale in die Plattform sowie das ausgezeichnete Sicherheitsprofil, die Wirksamkeit bei der Durchquerung sehr schwieriger Läsionen und die außergewöhnliche Zuverlässigkeit des Produkts. Das Tigereye ST verfügt über eine hochauflösende intravaskuläre Echtzeit-Bildgebung und eine benutzergesteuerte ablenkbare Spitze, die die Lenkbarkeit im Lumen unterstützt. Das Gerät verfügt außerdem über eine verbesserte Konfiguration der distalen Spitze mit schnelleren Rotationsgeschwindigkeiten von bis zu 1000 U/min, die das Eindringen in schwierige Läsionen ermöglichen.

Mit dem Tigereye ST können Läsionen in den peripheren Gefäßen sowohl oberhalb als auch unterhalb des Knies behandelt werden. Das Gerät hat eine Arbeitslänge von 140 cm und ist mit einer 5-French-Schutzhülle kompatibel. Das Tigereye ST ergänzt die klassenbesten bildgesteuerten Atherektomiegeräte von Avinger, darunter Pantheris, Pantheris LV und Pantheris SV. Die Lumivascular-Technologie von Avinger umfasst ein integriertes Bildführungssystem, mit dem Ärzte während einer Atherektomie oder eines CTO-Crossing-Eingriffs mithilfe der optischen Kohärenztomographie (OCT) das Innere der Arterie sehen können.

Während des Eingriffs werden hochauflösende intravaskuläre OCT-Bilder in Echtzeit auf der Lightbox-Konsole von Avinger angezeigt, um die Therapie zu steuern. Ärzte, die therapeutische Eingriffe mit anderen Geräten durchführen, müssen sich bei der Behandlung komplizierter arterieller Erkrankungen ausschließlich auf Röntgenbilder und taktiles Feedback verlassen, um ihre Eingriffe zu steuern. Mit dem Lumivascular-Ansatz können Ärzte ihre Geräte präziser steuern und Läsionen der pAVK behandeln, um sichere und wirksame Ergebnisse zu erzielen, ohne das medizinische Personal und die Patienten den negativen Auswirkungen ionisierender Strahlung auszusetzen.