Axsome Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der Phase-3-Studie PARADIGM mit Solriamfetol, einem Prüfpräparat zur Behandlung der Major Depression (MDD), behandelt wurde. PARADIGM (Progressing TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Depression Using Solriamfetol) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Solriamfetol für die Behandlung von MDD bei Erwachsenen. Ungefähr 300 Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten 6 Wochen lang Solriamfetol (300 mg) oder Placebo.

Der primäre Endpunkt wird die Veränderung der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) sein.