Bio-Gate AG schließt Pre-Submission-Antrag bei der FDA bezüglich ihrer
HyProtect(TM)-Beschichtungstechnologie ab

^
DGAP-Ad-hoc: Bio-Gate AG / Schlagwort(e): Sonstiges/Sonstiges
Bio-Gate AG schließt Pre-Submission-Antrag bei der FDA bezüglich ihrer
HyProtect(TM)-Beschichtungstechnologie ab

25.01.2019 / 16:22 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Veröffentlichung von Insiderinformationen gemäß Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014 (Marktmissbrauchsverordnung)
Bio-Gate AG (ISIN DE000BGAG981)

Bio-Gate AG schließt Pre-Submission-Antrag bei der FDA bezüglich ihrer
HyProtect(TM)-Beschichtungstechnologie ab

Nürnberg, 25. Januar 2019 - Die Bio-Gate AG, ein Hersteller und
Dienstleister für die Medizinprodukteindustrie mit den Technologien
HyProtect(TM) und MicroSilver BG(TM), hat einen Pre-Submission-Antrag bei
der FDA, der Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der
Vereinigten Staaten, bezüglich ihrer HyProtect(TM)-Beschichtungstechnologie
abgeschlossen. Bei HyProtect(TM) handelt es sich um eine ultradünne
Plasmabeschichtung mit reinem Silber und Polysiloxan, die die Oberflächen
von medizinischen Implantaten vor Bakterienbesiedlung schützt.

Über den Pre-Submission-Prozess der FDA wurde für bestimmte orthopädische
Produkte ein 510(k)-Zulassungsweg ohne Human-Daten von der FDA bestätigt.
Die Bio-Gate AG arbeitet mit orthopädischen Unternehmen zusammen, die an der
Vermarktung der HyProtect(TM)-Technologie auf dem US-amerikanischen und
europäischen Markt interessiert sind.

Kontakt:
Bio-Gate AG
Neumeyerstr. 28-34
D-90411 Nürnberg
www.bio-gate.de

Gerd Rückel
rikutis consulting
gr@rikutis.de
presse@bio-gate.de
Tel +49 (0) 6172 807309
Mobil +49 (0)152 34221966




Kontakt:
Gerd Rückel
rikutis consulting - Büro Frankfurt
gr@rikutis.de
Tel +49 (0) 6172 807309
Mobil +49 (0)152 34221966
www.rikutis.de

Rosenweg 2
61381 Friedrichsdorf
Germany


---------------------------------------------------------------------------

25.01.2019 CET/CEST Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Bio-Gate AG
                   Neumeyerstr. 28-34
                   90411 Nürnberg
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0) 911 / 47 75 23 - 100
   Fax:            +49 (0) 911 / 47 75 23 - 101
   E-Mail:         marc.lloret-grau@bio-gate.de
   Internet:       www.bio-gate.de
   ISIN:           DE000BGAG981
   WKN:            BGAG98
   Börsen:         Freiverkehr in Berlin, München, Stuttgart



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

769655 25.01.2019 CET/CEST

°