Camurus gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Antrag auf Marktzulassung (MAA) des Unternehmens für Octreotid subkutan (SC) Depot (CAM2029) zur Behandlung von Patienten mit Akromegalie zur Prüfung angenommen hat. Die Annahme folgt auf die Ende April 2024 erfolgte Einreichung des MAA und markiert den Beginn des formellen Prüfverfahrens. CAM2029 ist ein neuartiges, subkutanes Octreotid-Depot, das für eine bequeme, einmal monatliche Selbstverabreichung durch Patienten und eine erhöhte Octreotid-Plasmaexposition mit dem Potenzial für eine wirksame Krankheitskontrolle und eine verbesserte Lebensqualität der Patienten entwickelt wurde.

Der MAA-Antrag für CAM2029 stützt sich auf Daten aus sieben klinischen Studien, darunter zwei Phase-3-Studien im Rahmen des ACROINNOVA-Programms.1,2 Ein neuer Zulassungsantrag für CAM2029 wurde bereits bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht und wird derzeit mit einem PDUFA-Termin am 21. Oktober 2024 geprüft. CAM2029 für die Behandlung von Akromegalie hat in der EU den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden erhalten.