CardieX Limited gab bekannt, dass das Unternehmen bei der US Food and Drug Administration (FDA) einen 510(k)-Zulassungsantrag für die CONNEQT Companion App (App) eingereicht hat. Dabei handelt es sich um eine Smartphone-Anwendung, die mit dem CONNEQT Pulse Gerät (Pulse), einem neuen dualen Blutdruckmessgerät, integriert werden kann und sich in der letzten Phase der regulatorischen Dokumentation vor der Einreichung bei der FDA befindet. Die CONNEQT App ist Teil eines neuen digitalen Ökosystems für Verbraucher und Kliniker, das auf der von der FDA zugelassenen SphygmoCor®-Technologie der CardieX-Tochter ATCOR basiert. Die CONNEQT App wird in das CONNEQT Pulse Gerät integriert, ein neues System zur Überwachung der Vitalparameter des Herzens zu Hause, das den zentralen Blutdruck, arterielle Wellenformen und mehrere andere arterielle Gesundheitsparameter auf der Grundlage der FDA-zugelassenen SphygmoCor ® Technologie misst, die auch in anderen Geräten des Unternehmens verwendet wird.

Sobald das Pulse-Gerät und die App miteinander verbunden sind, werden die Patienten Zugang zu einer kompletten Reihe von Arteriendiagnosen haben und diese verwalten können. Die App wird auch Funktionen zur Gesundheitsberatung, zur gemeinsamen Nutzung von Patientenakten und zur Fernüberwachung von Patienten für den künftigen klinischen Einsatz enthalten. Das Unternehmen hat alle Anforderungen für die Einreichung des Pulse-Geräts bei der FDA erfüllt und diese an den Produktionspartner des Unternehmens, Andon, übermittelt, der (als Hersteller) für die Einreichung bei der FDA verantwortlich ist, die in Kürze erwartet wird.

Die CONNEQT App bildet den Mittelpunkt des CONNEQT-Geräte-Ökosystems und wird in Zukunft auch mit dem CONNEQT Band gekoppelt werden können, einem intelligenten Wearable mit einer Reihe von patentierten Gesundheits- und Wellness-Funktionen, die sich auf die Gesundheit des Herzens und der Arterien konzentrieren, einschließlich eines PPG-Sensors zur Blutdrucküberwachung, der auf der SphygmoCor ®-Technologie von ATCOR basiert. In Zusammenarbeit mit Fenda Technology und LifeQ werden weiterhin bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung des CONNEQT Band erzielt.