CASSIOPEA S.P.A. und den erfolgreichen Abschluss ihrer Vereinbarung über Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) bekannt
EQS Group-Ad-hoc: Cassiopea S.p.A. / Schlagwort(e): Vereinbarung
Cassiopea SpA und Sun Pharma geben das Ende des HSR Act-Verfahrens und den erfolgreichen Abschluss ihrer Vereinbarung über Winlevi(R)
(Clascoterone Crème 1%) bekannt
31.08.2021 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Ad-hoc-Ankündigung gemäss Art. 53 KR
Lainate, Italien und Mumbai, Indien, 31. August 2021: Cassiopea SpA (SIX: SKIN), ein Spezialpharma-Unternehmen, das
verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen zur Behandlung langjähriger und wesentlicher dermatologischer
Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung vorbereitet, und Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN,
NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715, 'Sun Pharma' und inklusive Tochtergesellschaften und/oder assoziierte Unternehmen), gaben heute den Ablauf
der geltenden Wartefrist gemäss dem US-amerikanischen Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976 (HSR Act) im Zusammenhang
mit den von beiden Unternehmen unterzeichneten, exklusiven Lizenz- und Liefervereinbarungen für Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%)
bekannt, zu denen beide Unternehmen am 26. Juli 2021 eine Medienmitteilung veröffentlicht hatten. Die Vereinbarungen gelten ab dem 31.
August 2021.
Sun Pharma hat nun das exklusive Recht, Winlevi(R) in den Vereinigten Staaten und Kanada zu vermarkten. Cassiopea wird der exklusive
Lieferant des Produkts sein. Winlevi(R) wird voraussichtlich im 4. Quartal 2021 in den USA erhältlich sein.
Diana Harbort, CEO von Cassiopea SpA, kommentierte: «Wir freuen uns sehr, dass Winlevi(R) bald in grossem Umfang für dermatologische
Gesundheitsdienstleister und deren Patienten verfügbar sein wird und dabei von der starken Präsenz von Sun in der Dermatologie
profitiert. Diese Transaktion ermöglicht es Cassiopea nun, sich auf ihre innovative Dermatologie-Pipeline zu konzentrieren.»
Abhay Gandhi, CEO North America von Sun Pharma, sagte: «Mit dem Ablauf der Wartezeit nach dem HSR Act ist der Weg frei, Winlevi(R)
Patienten und Gesundheitsdienstleistern in den USA und Kanada zur Verfügung zu stellen. Mit Winlevi(R), einem einzigartigen Produkt mit
einem neuen Wirkmechanismus für die topische Behandlung von Akne Vulgaris, haben wir unser Angebot an innovativen Produkten weiter
ausgebaut, um Patienten besser zu versorgen.»
Die FDA hat Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) im August 2020 für die topische Behandlung von Acne vulgaris bei Patienten ab zwölf
Jahren zugelassen.1,2 Akne ist die am weitesten verbreitete Hauterkrankung in den USA und betrifft jährlich bis zu 50 Millionen
Amerikanerinnen und Amerikaner.3 Die letzte Zulassung eines Akne-Medikaments mit einem neuen Wirkmechanismus durch die FDA erfolgte vor
fast 40 Jahren.
Über Cassiopea
Cassiopea ist ein Spezialpharma-Unternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen entwickelt und
vermarktet, um langjährige und wesentliche dermatologische Erkrankungen zu behandeln, insbesondere Akne, androgenetische Alopezie (oder
AGA) und Genitalwarzen. Cassiopea investiert in Innovationen, die den wissenschaftlichen Fortschritt in Bereichen vorantreiben, welche
jahrzehntelang weitgehend ignoriert wurden. Das Portfolio umfasst vier unbelastete klinische Kandidaten, für die Cassiopea die
weltweiten Rechte besitzt. Die Strategie des Unternehmens ist es, dieses Know-how zu nutzen, um das kommerzielle Potenzial für seine
Produkte direkt oder mit einem Partner zu optimieren. Für weitere Informationen über Cassiopea besuchen Sie bitte www.cassiopea.com.
Über Sun Pharmaceutical Industries Limited (CIN - L24230GJ1993PLC019050)
Sun Pharma ist das viertgrösste Spezialunternehmen für generische Arzneimittel weltweit und Indiens führendes Pharmaunternehmen. Ein
vertikal integriertes Geschäft und ein qualifiziertes Team ermöglichen es dem Unternehmen, qualitativ hochwertige Produkte zu
erschwinglichen Preisen zu liefern, denen Kunden und Patienten in über 100 Ländern der Welt vertrauen. Die globale Präsenz des
Unternehmens wird durch Produktionsstätten auf sechs Kontinenten unterstützt, die von mehreren Aufsichtsbehörden zugelassen sind, sowie
durch eine multikulturelle Belegschaft mit über 50 Nationalitäten. Sun Pharma fördert Spitzenleistungen durch Innovation, unterstützt
durch starke F&E-Kapazitäten in mehreren F&E-Zentren, mit Investitionen von ca. 6-7% des Jahresumsatzes in F&E. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte www.sunpharma.com und folgen Sie uns auf Twitter @SunPharma_Live.
Über Winlevi(R)
Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) ist für die topische Behandlung von Acne vulgaris bei Personen ab zwölf Jahren zugelassen. Obwohl
der genaue Wirkmechanismus von Winlevi(R) nicht bekannt ist, deuten Laborstudien darauf hin, dass der Wirkstoff Clascoterone mit
Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), um die Bindung an die Androgenrezeptoren in den Talgdrüsen und Haarfollikeln
konkurriert.4 Die vollständige Verschreibungsinformation ist verfügbar unter www.WINLEVI.com.
Indikation
Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) ist ein Androgenrezeptor-Hemmer, der für die topische Behandlung von Acne vulgaris bei Patienten ab
zwölf Jahren angezeigt ist.
Wichtige Sicherheitsinformationen (in Englisch):
CONTRAINDICATIONS
None.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Local Irritation: Pruritus, burning, skin redness or peeling may be experienced with WINLEVI(R) cream. If these effects occur,
discontinue or reduce the frequency of application of WINLEVI(R) cream.
Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur during or after treatment with WINLEVI(R). In the PK trial, HPA axis
suppression was observed in 1/20 (5%) of adult subjects and 2/22 (9%) of adolescent subjects at Day 14. All subjects returned to normal
HPA axis function at follow-up 4 weeks after stopping treatment. Conditions which augment systemic absorption include use over large
surface areas, prolonged use, and the use of occlusive dressings. Attempt to withdraw use if HPA axis suppression develops.
Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity.
Hyperkalemia: Elevated potassium levels were observed in some subjects during the clinical trials. Shifts from normal to elevated
potassium levels were observed in 5% of WINLEVI(R)-treated subjects and 4% of vehicle-treated subjects.
ADVERSE REACTIONS
Most common adverse reactions occurring in 7 to 12% of patients are erythema/reddening, pruritus and scaling/dryness. Additionally,
edema, stinging, and burning occurred in >3% of patients and were reported in a similar percentage of subjects treated with vehicle.
Referenzen (in Englisch):
1. WINLEVI(R). Package Insert. Cassiopea. 2020. www.winlevi.com
2. US FDA. Novel Drug Approvals for 2020.
https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020.
Accessed March 15, 2021.
3. The American Academy of Dermatology. Skin conditions by the numbers. American Academy of Dermatology.
https://www.aad.org/media/stats/conditions/skin-conditions-by-the-numbers. Accessed March 15, 2021.
4. Rosette C, et al. J Drugs Dermatol. 2019; 18(5):412-418. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31141847
Some of the information contained in this press release may contain forward-looking statements. Readers are cautioned that any such
forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual results may
differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Neither Cassiopea nor Sun Pharma has any
obligation to publicly update or revise any forward-looking statements.
Medienmitteilung (PDF)
Kontakte:
Cassiopea SpA
Diana Harbort, CEO & Head of Investor Relations
Tel. +39 02 868 911 24
E-mail dharbort@cassiopea.com
Sun Pharma Ltd.
Investors: Media:
Nimish Desai Gaurav Chugh
Tel. +91 22 4324 4324, Xtn 2778 Tel. +91 22 4324 4324, Xtn 5373
Direkt +91 22 4324 2778 Direkt +91 22 4324 5373
Mobil +91 98203 30182 Mobil +91 98104 71414
E-mail nimish.desai@sunpharma.com E-mail gaurav.chugh@sunpharma.com
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cassiopea S.p.A.
Via Cristoforo Colombo 1
20045 Lainate
Schweiz
E-Mail: info@cassiopea.com
Internet: https://www.cassiopea.com/
ISIN: IT0005108359
Börsen: SIX Swiss Exchange
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Ende der Mitteilung EQS Group News-Service
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