Hyphens Pharma International Limited gab bekannt, dass seine Tochtergesellschaft, Hyphens Pharma Pte. Ltd. eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit Cassiopea S.p.A., einer Tochtergesellschaft von Cosmo Pharmaceuticals N.V. (Cosmo), über die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Winlevi® (Clascoteron) Creme 1% und aller zukünftigen Produkterweiterungen und/oder -verbesserungen für die Behandlung von Akne in 10 Ländern Südostasiens abgeschlossen hat. Winlevi® ist ein von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) zugelassenes neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die topische Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren.

Es ist der topische Androgenrezeptor-Hemmer, der die androgene Hormonkomponente der Akne bekämpft und ist das erste neuartige Aknemedikament, das seit 1982 von der FDA zugelassen wurde. Als einzige topische Creme, die hormonell bedingte Akne direkt in der Haut behandelt, bietet sie einen nicht-antibiotischen Ansatz für Akne-Patienten überall. Winlevi® hemmt die Talgproduktion und die Entzündung, indem es auf die Androgenrezeptoren in den Zellen der Talgdrüsen wirkt.

Orale Behandlungen werden in der Regel zur Behandlung von hormonell bedingter Akne verschrieben, allerdings meist nur für Frauen. Mit Winlevi® können nun auch Männer, die unter Akne leiden, sowie Frauen, die keine oralen Medikamente einnehmen möchten, von dieser erstklassigen Behandlung profitieren. Damit wird Winlevi® zu einem Wendepunkt im Kampf gegen Akne. In einer Studie mit 3.888 Probanden aus Singapur beträgt die geschätzte Prävalenz von Akne vulgaris 53,8%.

Akne kann tiefgreifende soziale und psychologische Auswirkungen auf Jugendliche und junge Erwachsene haben, wenn sie ihr Selbstwertgefühl beeinträchtigt. Als erstes neuartiges Aknemedikament seit Jahrzehnten hat Winlevi® das enorme Potenzial, die Aknebehandlung zu revolutionieren. Winlevi® wird das erste innovative Therapeutikum von Hyphens Pharma sein, das die Dermatologie-Pipeline des Unternehmens vertieft.

Gemäß den exklusiven Lizenz- und Liefervereinbarungen wird die Gruppe an Cassiopea S.p.A. eine Vorauszahlung in Höhe von 1 Million USD, potenzielle regulatorische und vertriebliche Meilensteine von insgesamt bis zu 4 Millionen USD sowie übliche zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz zahlen. Die exklusiven Lizenz- und Liefervereinbarungen werden keinen wesentlichen Einfluss auf das Nettovermögen oder den Gewinn je Aktie des Konzerns für die Geschäftsjahre zum 31. Dezember 2022 und 31. Dezember 2023 haben.