CollPlant gab bekannt, dass es eine große Tierstudie für seine rekombinanten humanen Kollagen (rhCollagen) basierten 3D bioprinted regenerativen Brustimplantate erfolgreich abgeschlossen hat und damit den 2,5 Milliarden Dollar schweren globalen Brustimplantatmarkt adressiert. Aufgrund dieser vielversprechenden Ergebnisse plant das Unternehmen, im Jahr 2023 eine weitere große Tierstudie mit Implantaten in kommerzieller Größe durchzuführen, um nachfolgende Studien am Menschen und die zukünftige Vermarktung des Produkts zu unterstützen. Die Ziele der Studie wurden vollständig erreicht, einschließlich der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der bioprinted Brustimplantate.

Die histologische Analyse der Implantate zeigte nach drei Monaten fortschreitende Stadien der Geweberegeneration, die durch die Bildung von reifendem Bindegewebe und neovaskulären Netzwerken angezeigt wurde. Die Entwicklung von nativem Gewebe verlief synchron mit dem Abbauprozess des Implantats, was mit dem gewünschten Ergebnis der Studie übereinstimmte. Es wurden auch keine Anzeichen für unerwünschte Reaktionen innerhalb der Implantate und des umgebenden Gewebes festgestellt.

Die bioprinted regenerativen Implantate des Unternehmens zielen darauf ab, die Herausforderungen bestehender Brustverfahren mit Silikonimplantaten oder Eigenfetttransfer zu überwinden. Nach Angaben der U.S. Food and Drug Administration haben zwischen 2009 und 2019 etwa 350.000 Menschen über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Brustimplantaten berichtet. Die Berichte reichen von Autoimmunsymptomen bis zum Brustimplantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphom (BIA-ALCL).

Die regenerativen Brustimplantate des Unternehmens bestehen aus dem firmeneigenen, pflanzlichen rhCollagen, einem idealen Baustein für Implantate der regenerativen Medizin, dem eine bessere Biofunktionalität, eine höhere Homogenität und eine verbesserte Sicherheit zugeschrieben wird. Das gedruckte Implantat ist so konzipiert, dass es sich mit der Zeit abbaut und gleichzeitig die natürliche Geweberegeneration und die Integration mit dem Wirtsgewebe fördert. Die 3D-Bioprinting-Technologie ermöglicht die skalierbare Herstellung hochpräziser und wiederholbarer Konstrukte, die an die individuelle Anatomie des Patienten angepasst werden können.

Bei der Produktentwicklung verwendet das Unternehmen Modellierungswerkzeuge, die ein optimales Design des Implantats in Bezug auf Geometrie, Materialien, physikalische Eigenschaften und biologische Umgebung ermöglichen. Bei der Modellierung werden die innere Anatomie des Brustgewebes und die Umgebung des Implantats nach der Implantation berücksichtigt. Die Implantattests sind streng und umfassen statische und dynamische Belastungen, um das Verhalten des Brustgewebes unter verschiedenen Bedingungen nachzuahmen und die strengsten Sicherheitsanforderungen zu erfüllen.

Die Implantate sind so konzipiert, dass sie physiologischen Belastungen standhalten und nach Ansicht des Unternehmens eine sicherere, natürlichere und dauerhafte Alternative zu den derzeitigen Verfahren der Brustrekonstruktion und -vergrößerung darstellen.