Curetis beginnt US-Vermarktung von Unyvero System und LRT Kartusche zur Diagnose von Infektionen
der unteren Atemwege


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Curetis beginnt US-Vermarktung von Unyvero System und LRT Kartusche zur Diagnose 
von Infektionen der unteren Atemwege 
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Curetis beginnt US-Vermarktung von Unyvero System und LRT Kartusche zur Diagnose
von Infektionen der unteren Atemwege

  * Mehrere wissenschaftliche Beiträge auf der Konferenz ASM Microbe
    unterstreichen Vorteile von Unyvero LRT
  * Erste Verträge für kommerzielle Evaluierung in den kommenden Wochen erwartet

Amsterdam,  Niederlande, Holzgerlingen, Deutschland und  San Diego, USA, 7. Juni
2018, 7:00 Uhr MESZ -- Curetis N.V. (das "Unternehmen" und, zusammen mit Curetis
GmbH,   "Curetis"),   ein   Entwickler  von  neuartigen  molekulardiagnostischen
Lösungen,   hat   heute   den   Beginn  der  US-Vermarktung  seines  vollständig
integrierten  molekulardiagnostischen Unyvero Systems und  der LRT Kartusche zur
Diagnose  von Infektionen der  unteren Atemwege im  Rahmen der ASM Microbe 2018
Konferenz   in  Atlanta,  USA  (7.-11. Juni)  bekanntgegeben.  Curetis  hat  die
behördliche  Genehmigung für  die Vermarktung  des Unyvero  Systems und  der LRT
Kartusche in den USA von der US-Zulassungsbehörde FDA im April 2018 erhalten.

Zusammen  erlauben das Unyvero System und die Unyvero LRT Kartusche die schnelle
Diagnose  von Infektionskrankheiten direkt anhand  von Aspirat-Proben in weniger
als  fünf  Stunden.  Unyvero  deckt  dabei  mehr  als  90% aller Infektionsfälle
hospitalisierter   Lungenentzündungspatienten  ab  und  stellt  Klinikern  einen
umfassenden    Bericht    über    in    der    Probe    befindliche   genetische
Antibiotikaresistenzmarker  bereit. Als erster  molekularer Test für Infektionen
der unteren Atemwege, der bislang ohne direkte molekulardiagnostische Konkurrenz
ist,  adressiert das System einen  erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf,
der  das US-amerikanische Gesundheitssystem mit jährlich mehr als $10 Milliarden
Kosten  belastet  (s.  Referenzen  1 und  2 unten).  Mit  Unyvero  hat  die  US-
amerikanische     FDA     zum    ersten    Mal    auch    ein    automatisiertes
molekulardiagnostisches Testsystem für den atypischen Mikroorganismus Legionella
pneumoniae zugelassen.

Das   Potenzial   des   Unyvero   Systems   und   der   Unyvero  LRT  Kartusche,
Behandlungsergebnisse  positiv zu beeinflussen,  den verantwortlichen Umgang mit
Antibiotika    zu    unterstützen   und   gesundheitsökonomische   Vorteile   zu
erwirtschaften,  unterstreichen mehrere wichtige  Beiträge im wissenschaftlichen
Programm der ASM Microbe 2018:

Dr.  med.  Chiagozie  I.  Pickens  und  ihre  Kollegen vom Northwestern Memorial
Hospital  in Chicago  (USA) zeigen  Daten, die  belegen, dass Verzögerungen beim
Transport   von   LRT-Proben   ins   mikrobiologische   Labor  zum  Verlust  von
kultivierbaren  Erregern, darunter  virulenten nosokomialen  Pathogenen, führen.
Molekulardiagnostische  Technologien  wie  das  PCR-basierte Unyvero System sind
dagegen  weniger  von  der  Transportdauer  beeinträchtigt  und  können  die der
Erkrankung  zugrundeliegenden  Erreger  auch  noch nach längeren Transportzeiten
identifizieren.

Dr.  med. Matthew D. Sims  und seine Gruppe am  William Beaumont Hospital, Royal
Oak  (USA)  evaluierten  die  Unyvero  LRT  Kartusche im Hinblick auf klinischen
Nutzen   und  den  verantwortlichen  Einsatz  von  Antibiotika  und  ziehen  die
Schlussfolgerung,  dass "das Unyvero System  und die LRT Kartusche signifikantes
Potenzial  besitzen,  das  Management  von  Infektionen der unteren Atemwege und
gleichzeitig  den verantwortlichen  Umgang mit  Antibiotika zu  verbessern". Dr.
Sims  stellt dieses Poster  auch im Rahmen  eines Vortrags während  der Lounge &
Learn  Session "Outcomes Impacting Income:  Cost Effective Clinical Diagnostics"
vor.

Im  Rahmen  eines  von  Curetis  gesponserten  Workshops  in  der  Vortragsreihe
,Industrie-  und Wissenschaft'  wird ferner  Dr. Joseph  M. Campos, Direktor für
Laborinformatik  und Molekulardiagnostik  in der  Abteilung für  Labormedizin am
Children's  National Medical Center  in Washington, D.C.  (USA) erste Ergebnisse
einer  Evaluierung des Unyvero  Systems und der  Unyvero LRT Kartusche an seiner
Einrichtung vorstellen.

"ASM  Microbe ist die  ideale Plattform, um  die Vermarktung des Unyvero Systems
und der LRT-Kartusche in den USA zu starten", sagte Chris Bernard, President und
CEO  von Curetis USA Inc.  und EVP Global Sales.  "Die Vorteile von Unyvero, die
Dr.   Pickens  und  Dr.  Sims  im  wissenschaftlichen  Programm  des  Kongresses
hervorheben,   werden   auch  von  vielen  Klinikern  und  Laborleitern  an  den
Krankenhäusern  gesehen, mit denen wir unmittelbar  nach der Zulassung durch die
FDAgesprochen  haben. Wir machen mit der  Bereitstellung von Unyvero Systemen in
verschiedenen  dieser Krankenhäuser  sehr gute  Fortschritte und  rechnen damit,
dass  wir  in  den  kommenden  Wochen  mehrere  Verträge  über  die kommerzielle
Evaluierung  von Unyvero unterzeichnet werden. Wir  haben auch bereits die erste
kommerzielle  Bestellung  eines  amerikanischen  Kunden  für  Unyvero Kartuschen
erhalten."

Um   die   Vermarktung   des   Unyvero   Systems  und  Unyvero  LRT  als  erster
Anwendungskartusche  in den USA  voranzubringen, hat das  Unternehmen den Aufbau
des  kommerziellen Teams abgeschlossen und  verfügt jetzt über etwa 25 erfahrene
Vermarktungs-  und Vertriebsexperten am Firmensitz von  Curetis USA, Inc. in San
Diego.  Mit dem nun  vollständigen Team und  der gerade begonnenen kommerziellen
Vermarktung  beabsichtigt Curetis,  zum Jahresende  2018 40 bis 50 und innerhalb
des   ersten   Jahres   der   kommerziellen   Verfügbarkeit   60 bis  80 Unyvero
Analysegeräte in den USA platziert zu haben.


                                      ###

Unyvero Poster und Präsentationen während der ASM Microbe 2018

Poster 263: Impact of Specimen Transport Time on Identification of Pathogens:
Comparison of a PCR-Based Diagnostic Platform to Routine Microbiological
Cultures
C. Pickens, C. Qi, H. Donnelly, M. Breganio, R. Wunderink; Northwestern Univ.,
Chicago, IL, USA

Session 221 - CPHM03 - Diagnostic Bacteriology: Pre-Analytical Methods and
Automation; June 9, 11:00a.m. - 1:00 p.m. EDT, Exhibit and Poster Hall, Building
B, Halls B2-B5 http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4623/presentation/12015

Poster 367: Evaluation of a Rapid Highly Multiplexed Molecular Diagnostic Lower
Respiratory Panel for Clinical Impact and Antibiotic Stewardship
H. Mopuru, K. Powell, M. SIMS; Beaumont Health. Royal Oak, MI, USA

Session 225 - CPHM12 - Molecular Diagnostic Microbiology: The Future of
Diagnostics is Here; June 9, 11:00 a.m. - 1:00 p.m. EDT, Exhibit and Poster
Hall, Building B, Halls B2-B5
http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4623/presentation/12392

Session 501 - Outcomes Impacting Income: Cost Effective Clinical Diagnostics;
June 10, 2018, 4:55p.m. - 5:00p.m. EDT; Lounge and Learn 2, Building A, Level 3

Industry and Science Workshop - Curetis USA: Microbial Analysis of Lower
Respiratory Tract Specimens with the Curetis Unyvero LRT Multiplex PCR Assay
J. M. Campos; Children's National Medical Center, Washington, DC, USA

June 7, 1:00p.m. - 1:45p.m. EDT, Room B313, Georgia International Convention
Center, http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4623/session/1740

Referenzen

(1)   CDC (2015) 'New CDC study highlights burden of pneumonia hospitalizations
among US adults', verfügbar unter:
https://www.cdc.gov/media/releases/2015/p0714-pneumonia-hospitalizations.html

(2)   American Thoracic Society (2015) 'Top 20 pneumonia facts - 2015'
 verfügbar unter: https://www.thoracic.org/patients/patient-
resources/resources/top-pneumonia-facts.pdf


Über Curetis

Curetis  N.V.  (Euronext:  CURE)  hat  es  sich  zum Ziel gesetzt, ein führender
Anbieter  von  neuartigen  molekularmikrobiologischen  Lösungen  zu  werden, die
schwere   Infektionskrankheiten   diagnostizieren,   Antibiotikaresistenzen  bei
hospitalisierten    Patienten    identifizieren   und   damit   einer   globalen
Herausforderung begegnen können.

Das  Unyvero  System  von  Curetis  ist  eine  vielseitige,  schnelle  und  hoch
automatisierte   molekulardiagnostische   Plattform  mit  einfach  anzuwendenden
Kartuschen,  die die umfassende und  schnelle Identifizierung von Pathogenen und
Antibiotikaresistenzmarkern  bei einer Reihe  von schweren Infektionskrankheiten
ermöglichen.  Ergebnisse  sind  innerhalb  von  Stunden verfügbar. Diagnostische
Standardverfahren benötigen derzeit Tage oder Wochen
für  diesen Prozess.  Damit können  Therapieergebnisse positiv  beeinflusst, der
verantwortungsvolle      Umgang      mit     Antibiotika     unterstützt     und
gesundheitsökonomische  Vorteile  erzielt  werden.  Unyvero  in-vitro-Diagnostik
(IVD)  Produkte  werden  in  Europa,  im  Mittleren  Osten,  Asien  und  den USA
vermarktet.

Ares  Genetics  GmbH,  ein  hundertprozentiges  Tochterunternehmen  der Curetis,
bietet  Lösungen  der  nächsten  Generation  für  die  Diagnose und Therapie
von
Infektionskrankheiten.   Die   ARES   Technologie-Plattform   kombiniert,   nach
Einschätzung  des Unternehmens,  die vermutlich  weltweit umfassendste Datenbank
zur   Genetik   antimikrobieller   Resistenzen,  ARESdb,  mit  fortgeschrittener
Bioinformatik und künstlicher Intelligenz.

Für  weitere  Informationen  besuchen  Sie  bitte  www.curetis.com und www.ares-
genetics.com.

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