Die CytoSorbents Corporation gab die Präsentation der letzten wichtigen Ergebnisse des multizentrischen US-Registers CytoSorb Therapy in COVID-19 (CTC) bekannt. CytoSorb wurde im April 2020 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA als Notfallmedikament für erwachsene, schwerkranke COVID-19-Patienten mit drohendem oder bestätigtem Atemstillstand zugelassen, um Zytokine und andere Entzündungstoxine zu reduzieren, die eine Hyperinflammation verursachen können. Eine schwere Hyperinflammation steht in engem Zusammenhang mit einer schwereren COVID-19-Erkrankung, der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung und dem Sterberisiko.

Eine verbesserte Lungenruhe mit CytoSorb+ECMO führt zu einer hohen Überlebensrate bei den kränksten COVID-19-Patienten mit refraktärem Lungenversagen: Das CTC-Register erfasste die Ergebnisse von 100 kritisch kranken, hyperinflammierten COVID-19-Patienten mit schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) und refraktärem Lungenversagen, die in fünf großen US-amerikanischen ECMO-Zentren mit einer "Enhanced Lung Rest"-Strategie mit CytoSorb und extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) behandelt wurden. ECMO hilft, die Lunge zu schonen und eine beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) zu vermeiden, indem es Blut pumpt und den Gasaustausch außerhalb des Körpers durchführt und die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung reduziert oder eliminiert. CytoSorb® wird einfach in den ECMO-Kreislauf eingebaut und entfernt aktiv eine breite Palette von Zytokinen und anderen entzündlichen Toxinen aus dem Blutkreislauf, die Blutgefäßverletzungen und das Kapillarlecksyndrom u eine Schlüsselpathologie bei ARDS verursachen können, die zu Lungenödemen, stark beeinträchtigtem Gasaustausch und anhaltenden Schäden an der Lunge führt.

Das Ziel dieser "Enhanced Lung Rest"-Strategie ist es, der Lunge die Möglichkeit zu geben, sich auszuruhen und zu heilen. Dies ist der Schlüssel zur Umkehrung des ARDS, zur Befreiung der Patienten von ECMO und mechanischer Beatmung und letztlich zum Überleben. Primäres Ergebnis: Überleben - Bei 100 Patienten, die in 5 US-Zentren mit CytoSorb und ECMO behandelt wurden, lag die Überlebensrate nach 30 Tagen bei 86 % und nach 90 Tagen bei 74 %. Zum Vergleich: Das COVID-19-Register der International Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) meldete eine Überlebensrate von 52 % nach 90 Tagen in der nordamerikanischen Kohorte (11/2/22, n=9.509). Sekundäre Analysen: - CytoSorb wurde bei den Überlebenden im Vergleich zu den Nicht-Überlebenden signifikant früher nach der Aufnahme auf der Intensivstation eingeleitet: 64 (34-151) vs.

151(44-260) Stunden, p=0,007* - Im Vergleich zu den Nicht-Überlebenden hatten die Überlebenden nach 3 Tagen CytoSorb-Behandlung signifikant niedrigere Werte an Entzündungsmediatoren, wie CRP: 6.9 (2,1-11,0) vs 9,5 (6,0-17,1) mg/dL, p=0,04, und Ferritin: 743,0 (339,5-1237,0) vs 1.622,0 (986,0-3411,0) ng/mL, p=0,0002, und benötigten weniger Zeit an der ECMO: 302 (161-932) vs. 630 (268-1187) Stunden, p=0,04* - Unter den Überlebenden wiesen diejenigen, bei denen CytoSorb früh vor dem medianen Startzeitpunkt von = 86,7 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation eingeleitet wurde, einen Trend zu einer verbesserten Überlebensrate (78% früh vs. 62% spät, p=0,08) und einer signifikant kürzeren durchschnittlichen Dauer der ECMO auf (532,76 ± 533,05 vs. 800,74 ± 701,67 Stunden; p=0,021).

Die Zeit der mechanischen Beatmung [167 (43-597) vs. 321 (67-909) Stunden, p=0,045] und die Zeit bis zur Entlassung aus der Intensivstation [17 (10 u 40) vs. 36 (19 u 55) Tage, p=0,002] waren bei den früher behandelten Patienten ebenfalls signifikant kürzer* - Bei der kombinierten ECMO- und CytoSorb-Behandlung wurden von keinem der Zentren gerätebedingte unerwünschte Ereignisse gemeldet.