Daiichi Sankyo und Merck gaben bekannt, dass die erste Patientin in der Phase-2/3-Studie REJOICE-Ovarian01 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparats Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs behandelt wurde. Der Phase 2-Teil der Studie wird durchgeführt, um die Dosis von Raludotatug Deruxtecan zu ermitteln, die im Phase 3-Teil der Studie verwendet werden soll. Dabei wird Raludotatug Deruxtecan im Vergleich zu einer Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes untersucht. Raludotatug Deruxtecan ist ein von Daiichi Sankyo entdecktes und gemeinsam mit Merck entwickeltes, speziell entwickeltes, potenziell erstes CDH6-gerichtetes DXd-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) seiner Klasse.

Bei 70% bis 80% der Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs kommt es nach einer Standardbehandlung mit platinbasierten Chemotherapien zu einem Fortschreiten der Erkrankung. Die mediane Gesamtüberlebenszeit bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs nach einem Rezidiv liegt bei etwa zwei Jahren, die Fünf-Jahres-Überlebensrate beträgt weniger als 30%. Bis zu 85% der fortgeschrittenen Ovarialtumoren weisen eine Überexpression von CDH6 auf, die mit einer schlechten Prognose verbunden ist.

Die Einleitung von REJOICE-Ovarian01 basiert auf den Ergebnissen einer laufenden Phase-1-Studie mit Raludotatug-Deruxtecan, die auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie 2023 vorgestellt wurde, sowie auf einer Untergruppenanalyse, die auf der Jahrestagung der Society for Gynecologic Oncology (SGO) 2024 zum Thema Frauenkrebs präsentiert wurde.