Emyria Limited gab bekannt, dass die klinischen Versuche der Phase 1 für ihren führenden hochreinen CBD-Arzneimittelkandidaten, EMD-RX5, beginnen werden. EMD-RX5 ist eine proprietäre, hoch bioverfügbare orale CBD-Formulierung, die entwickelt wurde, um die strengen Produktreinheitsanforderungen der TGA in Australien und der FDA in den USA zu erfüllen. Es wird erwartet, dass EMD-RX5 ein Behandlungskandidat für mehrere klinische Indikationen sein wird. Reines CBD ist strukturell und biochemisch identisch mit pflanzlichem CBD [1] und darüber hinaus geschmacks- und geruchsneutral, bei Raumtemperatur äußerst stabil und frei von Verunreinigungen, die mit pflanzlichem CBD in Verbindung gebracht werden (z. B. Schwermetalle, Pestizidrückstände und mehrere andere Cannabinoide einschließlich nicht nachweisbarer THC-Konzentrationen). Die klinische Phase-1-Studie von EMD-RX5 wird nach der Ethikgenehmigung bei CMAX Clinical Research (CMAX) durchgeführt und soll die Sicherheit und Bioverfügbarkeit von EMD-RX5 im Vergleich zu Epidyolex - dem einzigen offiziell bei der TGA und der FDA registrierten reinen CBD-Medikament - bewerten. Die Rekrutierung wird voraussichtlich im ersten Quartal 2022 beginnen. Kürzlich abgeschlossene Tierstudien, in denen EMD-RX5 bewertet wurde, deuten darauf hin, dass es im Vergleich zu Epidyolex eine bessere Bioverfügbarkeit aufweist, was bedeutet, dass es einem Patienten bei gleicher verschriebener Dosis mehr CBD zuführen kann. Eine verbesserte Bioverfügbarkeit bedeutet, dass die Patienten bei niedrigeren eingenommenen Dosen eine höhere Wirkstoffexposition erreichen.